Klinisk utvärdering av en hyperbolisk paraboloid trippelabutment på Morse-kon dentalimplantat

Denna prospektiva kliniska studie syftar till att utvärdera den kliniska och radiografiska prestandan hos ett innovativt trippelabutmentsystem (TA) med hyperbolisk paraboloidgeometri installerat på Morse-kon implantat. Abutmentsystemet är designat för att stödja tre intilliggande kronor på ett enda implantat genom en helt kurvig, passiv, icke-svetsad konfiguration, med målet att optimera den biomekaniska belastningsfördelningen och bevara periimplantatvävnadens stabilitet. Konceptet är baserat på principerna för mekanobiologi, mekanotransduktion och biotensegritet, integrerat inom ramen för Optimized Biodynamic Peri-Implant Tissue (BOPiT).

Trettio systemiskt friska vuxna deltagare med tre intilliggande saknade tänder kommer att rekryteras. Implantatinfästning kommer att utföras enligt konventionella kirurgiska protokoll. Efter operationen kommer en läkningsperiod på ungefär tre månader att tillåtas för att uppnå osseointegration före protetisk belastning. Därefter kommer metall-keramiska fasta proteser att cementeras över trippelabutmentkomponenter. Alla kirurgiska och protetiska procedurer kommer att utföras av en enda erfaren operatör för att säkerställa standardisering.

Kliniska och radiografiska utvärderingar kommer att utföras vid två fördefinierade uppföljningstidpunkter: T1, motsvarande 3-4 månader efter protetisk belastning, och T2, motsvarande 12-18 månader efter protetisk belastning. Det primära utfallsmåttet kommer att vara förändring i marginal bennivå, bedömd på standardiserade periapikala röntgenbilder tagna med parallellteknik med kontrollerad kalibrering, och mätt vid mesiala och distala aspekterna av varje implantat.

Sekundära utfallsmått kommer att inkludera sonddjup, blödning vid sondering, plackindex, keratiniserad slemhinnehöjd och patientrapporterad tillfredsställelse bedömd med en visuell analog skala (VAS). Kliniska underhållsbesök kommer att schemaläggas var fjärde månad mellan T1 och T2 för att övervaka periimplantatens hälsa och protetisk prestanda.

Statistiska analyser kommer att utföras med parametriska metoder som är lämpliga för upprepade mätningar, med strategier för att hantera potentiell inom-subjekt korrelation hos deltagare som får mer än ett implantat. Biverkningar och biologiska eller protetiska komplikationer kommer att registreras under hela studieperioden. Riskerna förknippade med deltagande är minimala och jämförbara med dem för konventionella implantatstödda rehabiliteringar. I händelse av komplikationer kan trippelabutmentsystemet ersättas med konventionella abutment enligt klinisk bedömning.

Denna studie syftar till att tillhandahålla kliniska bevis angående det biomekaniska och biologiska beteendet hos trippelabutmentsystemet när det appliceras på Morse-kon implantat, vilket potentiellt stödjer en mer konservativ och kostnadseffektiv rehabiliteringsmetod genom att möjliggöra restaurering av tre intilliggande tänder med ett enda implantat samtidigt som periimplantatvävnadens stabilitet bevaras.