Klinische Bewertung eines hyperbolischen Paraboloid-Dreifach-Abutments auf Morse-Kegel-Zahnimplantaten

Diese prospektive klinische Studie zielt darauf ab, die klinische und radiologische Leistung eines innovativen Triple-Abutment-(TA)-Systems mit hyperbolisch-paraboloidischer Geometrie zu bewerten, das auf Morse-Taper-Implantaten installiert wird. Das Abutment-System ist so konzipiert, dass es drei benachbarte Kronen auf einem einzigen Implantat durch eine vollständig gekrümmte, passive, nicht geschweißte Konfiguration unterstützt, mit dem Ziel, die biomechanische Lastverteilung zu optimieren und die periimplantäre Gewebestabilität zu erhalten. Das Konzept basiert auf den Prinzipien der Mechanobiologie, Mechanotransduktion und Biotensegrity, integriert in den Rahmen des Optimierten Biodynamischen Periimplantären Gewebes (BOPiT).

Dreißig systemisch gesunde erwachsene Teilnehmer mit drei benachbarten fehlenden Zähnen werden eingeschlossen. Die Implantatplatzierung erfolgt nach herkömmlichen chirurgischen Protokollen. Nach der Operation wird eine Einheilungsphase von etwa drei Monaten eingeräumt, um die Osseointegration vor der prothetischen Belastung zu erreichen. Anschließend werden metallkeramische festsitzende Prothesen über die Triple-Abutment-Komponenten zementiert. Alle chirurgischen und prothetischen Verfahren werden von einem einzigen erfahrenen Operateur durchgeführt, um eine Standardisierung zu gewährleisten.

Klinische und radiologische Bewertungen werden zu zwei vordefinierten Nachuntersuchungszeitpunkten durchgeführt: T1, entsprechend 3-4 Monate nach prothetischer Belastung, und T2, entsprechend 12-18 Monate nach prothetischer Belastung. Das primäre Ergebnismaß ist die Veränderung des marginalen Knochenniveaus, bewertet anhand standardisierter periapikaler Röntgenaufnahmen, die mit der Parallelechnik und kontrollierter Kalibrierung erstellt wurden, und gemessen an den mesialen und distalen Aspekten jedes Implantats.

Sekundäre Ergebnismaße umfassen Sondierungstiefe, Blutung bei Sondierung, Plaque-Index, Höhe der keratinisierten Mukosa und patientenberichtete Zufriedenheit, bewertet mit einer visuellen Analogskala (VAS). Zwischen T1 und T2 werden alle vier Monate klinische Wartungstermine geplant, um die periimplantäre Gesundheit und die prothetische Leistung zu überwachen.

Statistische Analysen werden mit parametrischen Methoden durchgeführt, die für wiederholte Messungen geeignet sind, mit Strategien zur Berücksichtigung potenzieller intraindividueller Korrelationen bei Teilnehmern, die mehr als ein Implantat erhalten. Unerwünschte Ereignisse sowie biologische oder prothetische Komplikationen werden während der gesamten Studiendauer erfasst. Die mit der Teilnahme verbundenen Risiken sind minimal und vergleichbar mit denen herkömmlicher implantatgestützter Rehabilitationen. Im Falle von Komplikationen kann das Triple-Abutment-System nach klinischem Ermessen durch herkömmliche Abutments ersetzt werden.

Diese Studie soll klinische Evidenz bezüglich des biomechanischen und biologischen Verhaltens des Triple-Abutment-Systems bei Anwendung auf Morse-Taper-Implantate liefern, möglicherweise einen konservativeren und kosteneffektiveren Rehabilitationsansatz unterstützend, indem die Restauration von drei benachbarten Zähnen mit einem einzigen Implantat ermöglicht wird, während die periimplantäre Gewebestabilität erhalten bleibt.