Evaluación Clínica de un Triple Pilar Abutment en Paraboloide Hiperbólico sobre Implantes Dentales Morse Taper

Este estudio clínico prospectivo tiene como objetivo evaluar el rendimiento clínico y radiográfico de un innovador sistema de triple pilar (TA) con geometría paraboloide hiperbólica instalado en implantes dentales de cono Morse. El sistema de pilares está diseñado para soportar tres coronas adyacentes en un solo implante mediante una configuración completamente curva, pasiva y no soldada, con el objetivo de optimizar la distribución de la carga biomecánica y preservar la estabilidad del tejido periimplantario. El concepto se basa en los principios de la mecanobiología, la mecanotransducción y la biotensegridad, integrados en el marco del Tejido Periimplantario Biodinámico Optimizado (BOPiT).

Se incluirán treinta participantes adultos sistémicamente sanos que presenten tres dientes adyacentes ausentes. La colocación del implante se realizará siguiendo protocolos quirúrgicos convencionales. Después de la cirugía, se permitirá un período de cicatrización de aproximadamente tres meses para lograr la osteointegración antes de la carga protésica. Posteriormente, se cementarán prótesis fijas metalocerámicas sobre los componentes del triple pilar. Todos los procedimientos quirúrgicos y protésicos serán realizados por un único operador experimentado para garantizar la estandarización.

Las evaluaciones clínicas y radiográficas se realizarán en dos momentos de seguimiento predefinidos: T1, correspondiente a 3-4 meses después de la carga protésica, y T2, correspondiente a 12-18 meses después de la carga protésica. La medida de resultado principal será el cambio en el nivel óseo marginal, evaluado en radiografías periapicales estandarizadas obtenidas mediante la técnica paralela con calibración controlada, y medido en los aspectos mesial y distal de cada implante.

Las medidas de resultado secundarias incluirán la profundidad de sondaje, el sangrado al sondaje, el índice de placa, la altura de la mucosa queratinizada y la satisfacción reportada por el paciente evaluada mediante una escala visual analógica (EVA). Se programarán visitas de mantenimiento clínico cada cuatro meses entre T1 y T2 para monitorizar la salud periimplantaria y el rendimiento protésico.

Los análisis estadísticos se realizarán utilizando métodos paramétricos apropiados para medidas repetidas, con estrategias para tener en cuenta la posible correlación intra-sujeto en participantes que reciban más de un implante. Los eventos adversos y las complicaciones biológicas o protésicas se registrarán durante todo el período de estudio. Los riesgos asociados a la participación son mínimos y comparables a los de las rehabilitaciones convencionales con implantes. En caso de complicaciones, el sistema de triple pilar podrá ser reemplazado por pilares convencionales según el criterio clínico.

Este estudio busca proporcionar evidencia clínica sobre el comportamiento biomecánico y biológico del sistema de triple pilar cuando se aplica a implantes de cono Morse, potencialmente respaldando un enfoque rehabilitador más conservador y rentable al permitir la restauración de tres dientes adyacentes con un solo implante mientras se mantiene la estabilidad del tejido periimplantario.