Klinische evaluatie van een hyperbolische paraboloïde triple-abutment op Morse Taper tandheelkundige implantaten

Deze prospectieve klinische studie heeft tot doel de klinische en radiografische prestaties te evalueren van een innovatief triple-abutment (TA) systeem met hyperbolisch paraboloïde geometrie geïnstalleerd op Morse taper tandimplantaten. Het abutmentsysteem is ontworpen om drie aangrenzende kronen op een enkel implantaat te ondersteunen via een volledig gebogen, passieve, niet-gesoldeerde configuratie, met als doel de biomechanische belastingsverdeling te optimaliseren en de peri-implantaatweefselstabiliteit te behouden. Het concept is gebaseerd op principes van mechanobiologie, mechanotransductie en biotensegriteit, geïntegreerd binnen het kader van Optimized Biodynamic Peri-Implant Tissue (BOPiT).

Dertig systemisch gezonde volwassen deelnemers met drie aangrenzende ontbrekende tanden zullen worden ingeschreven. De implantatie zal worden uitgevoerd volgens conventionele chirurgische protocollen. Na de operatie zal een genezingsperiode van ongeveer drie maanden worden toegestaan om osseointegratie te bereiken vóór prothetische belasting. Vervolgens zullen metaal-keramische vaste protheses worden gecimenteerd over triple-abutment componenten. Alle chirurgische en prothetische procedures zullen worden uitgevoerd door een enkele ervaren operator om standaardisatie te waarborgen.

Klinische en radiografische evaluaties zullen worden uitgevoerd op twee vooraf bepaalde follow-up tijdstippen: T1, overeenkomend met 3-4 maanden na prothetische belasting, en T2, overeenkomend met 12-18 maanden na prothetische belasting. De primaire uitkomstmaat zal de marginale botniveauverandering zijn, beoordeeld op gestandaardiseerde periapicale röntgenfoto's verkregen met de parallelle techniek met gecontroleerde kalibratie, en gemeten aan de mesiale en distale aspecten van elk implantaat.

Secundaire uitkomstmaten zullen omvatten: pocketsondediepte, bloeding bij sonderen, plaque-index, hoogte van gekeratiniseerd slijmvlies en door patiënten gerapporteerde tevredenheid beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS). Klinische onderhoudsbezoeken zullen elke vier maanden worden gepland tussen T1 en T2 om de peri-implantaatgezondheid en prothetische prestaties te monitoren.

Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van parametrische methoden geschikt voor herhaalde metingen, met strategieën om rekening te houden met mogelijke binnen-subject correlatie bij deelnemers die meer dan één implantaat ontvangen. Bijwerkingen en biologische of prothetische complicaties zullen gedurende de onderzoeksperiode worden geregistreerd. De risico's verbonden aan deelname zijn minimaal en vergelijkbaar met die van conventionele implantaat-gesteunde revalidaties. In het geval van complicaties kan het triple-abutment systeem volgens klinisch oordeel worden vervangen door conventionele abutments.

Deze studie tracht klinisch bewijs te leveren over het biomechanische en biologische gedrag van het triple-abutment systeem wanneer toegepast op Morse taper implantaten, mogelijk ondersteunend voor een meer conservatieve en kosteneffectieve revalidatiebenadering door het mogelijk maken van het herstellen van drie aangrenzende tanden met een enkel implantaat terwijl de peri-implantaatweefselstabiliteit behouden blijft.