关于莫尔斯锥度种植体上双曲线抛物面三基台的临床评估

本前瞻性临床研究旨在评估安装在莫尔斯锥度种植体上、采用双曲抛物面几何结构的创新三基台（TA）系统的临床及影像学表现。该基台系统通过完全弯曲、被动、非焊接的构型，设计用于单颗种植体上支持三颗相邻牙冠，旨在优化生物力学负荷分布并维持种植体周围组织稳定性。该理念基于力学生物学、力学传导及生物张拉整体原理，并整合于优化生物动力学种植体周围组织（BOPiT）框架内。

研究将招募30名全身健康的成年参与者，均存在三颗相邻牙齿缺失。种植体植入将遵循常规外科手术方案进行。术后将预留约三个月的愈合期以实现骨结合，然后进行修复体负载。随后，金属陶瓷固定修复体将粘接于三基台组件上。所有外科及修复操作将由同一位经验丰富的操作者完成，以确保标准化。

临床及影像学评估将在两个预设随访时间点进行：T1（修复体负载后3-4个月）和T2（修复体负载后12-18个月）。主要结局指标为边缘骨水平变化，通过采用平行技术并控制校准的标准根尖周X线片评估，并在每颗种植体的近中和远中面进行测量。

次要结局指标包括探诊深度、探诊出血、菌斑指数、角化黏膜高度，以及使用视觉模拟量表（VAS）评估的患者报告满意度。在T1至T2期间，将每四个月安排一次临床维护复诊，以监测种植体周围健康状况及修复体性能。

统计分析将采用适用于重复测量的参数方法，并制定策略以考虑接受多颗种植体参与者可能存在的个体内相关性。研究期间将记录不良事件及生物学或修复并发症。参与风险极小，与传统种植体支持修复相当。若出现并发症，可根据临床判断将三基台系统更换为常规基台。

本研究旨在为三基台系统应用于莫尔斯锥度种植体时的生物力学及生物学行为提供临床证据，通过单颗种植体修复三颗相邻牙齿并维持种植体周围组织稳定性，可能支持一种更微创且更具成本效益的修复方法。