Klinikai értékelés egy hiperbolikus paraboloid hármas támasztékról Morse-kúpos fogászati implantátumokon

Ez a prospektív klinikai tanulmány célja, hogy értékelje egy innovatív, hiperbolikus paraboloid geometriájú hármas-abutment (TA) rendszer klinikai és radiográfiai teljesítményét, amely Morse-kúpos fogászati implantátumokra van felszerelve. Az abutment rendszer úgy van tervezve, hogy három szomszédos koronát támasszon egyetlen implantátumon keresztül egy teljesen ívelt, passzív, hegesztés nélküli konfigurációban, azzal a céllal, hogy optimalizálja a biomechanikai terheléseloszlást és megőrizze a periimplantátumos szövet stabilitását. A koncepció a mechanobiológia, a mechanotranszdukció és a biotensegritás elvein alapul, amelyeket az Optimalizált Biodinamikai Periimplantátumos Szövet (BOPiT) keretébe integráltak.

Harminc rendszeresen egészséges felnőtt résztvevőt fogunk bevonni, akik három szomszédos hiányzó foggal rendelkeznek. Az implantátum elhelyezését hagyományos sebészi protokollok szerint hajtják végre. A műtét után körülbelül három hónapos gyógyulási időszakot engedélyeznek az oszeointegráció elérése érdekében a protézis terhelése előtt. Ezután fém-kerámia rögzített protéziseket cementeznek a hármas-abutment alkatrészekre. Minden sebészeti és protézis eljárást egyetlen tapasztalt operátor végez a standardizálás biztosítása érdekében.

Klinikai és radiográfiai értékeléseket két előre meghatározott követési időpontban hajtanak végre: T1, amely a protézis terhelés után 3-4 hónapnak felel meg, és T2, amely a protézis terhelés után 12-18 hónapnak felel meg. Az elsődleges eredményváltozó a marginális csontszint változása lesz, amelyet a párhuzamos technikával és ellenőrzött kalibrációval készített standardizált periapikális röntgenfelvételeken értékelnek, és minden implantátum mesialis és distalis oldalán mérnek.

A másodlagos eredményváltozók közé tartozik a szondázási mélység, a vérzés szondázáskor, a plakk index, a keratinizált nyálkahártya magassága és a beteg által jelentett elégedettség, amelyet vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelnek. Klinikai karbantartási látogatásokat négyhavonta terveznek T1 és T2 között a periimplantátumos egészség és a protézis teljesítmény monitorozása érdekében.

A statisztikai elemzéseket a megismételt mérésekhez megfelelő paraméteres módszerekkel hajtják végre, stratégiákkal a lehetséges alanyon belüli korreláció figyelembevételére azoknál a résztvevőknél, akik egynél több implantátumot kapnak. A mellékhatásokat és a biológiai vagy protézis szövődményeket a tanulmányi időszak alatt rögzítik. A részvétellel járó kockázatok minimálisak és összehasonlíthatók a hagyományos implantátum-támogatott rehabilitációk kockázataival. Szövődmények esetén a hármas-abutment rendszert klinikai megítélés alapján hagyományos abutmentekkel lehet helyettesíteni.

Ez a tanulmány klinikai bizonyítékot kíván szolgáltatni a hármas-abutment rendszer biomechanikai és biológiai viselkedéséről, amikor Morse-kúpos implantátumokra alkalmazzák, potenciálisan támogatva egy konzervatívabb és költséghatékonyabb rehabilitációs megközelítést azáltal, hogy lehetővé teszi három szomszédos fog helyreállítását egyetlen implantátummal, miközben megőrzi a periimplantátumos szövet stabilitását.