Avaliação Clínica de um Pilar Triplo em Parabolóide Hiperbólico em Implantes Dentários Morse Taper

Este estudo clínico prospetivo tem como objetivo avaliar o desempenho clínico e radiográfico de um inovador sistema de triplo pilar (TA) com geometria paraboloide hiperbólica instalado em implantes dentários de cone Morse. O sistema de pilar foi concebido para suportar três coroas adjacentes num único implante através de uma configuração totalmente curvada, passiva e não soldada, com o objetivo de otimizar a distribuição da carga biomecânica e preservar a estabilidade do tecido peri-implantar. O conceito baseia-se nos princípios da mecanobiologia, mecanotransdução e biotensegridade, integrados no quadro do Tecido Peri-Implantar Biodinâmico Otimizado (BOPiT).

Serão recrutados trinta participantes adultos sistemicamente saudáveis que apresentem três dentes adjacentes em falta. A colocação do implante será realizada seguindo protocolos cirúrgicos convencionais. Após a cirurgia, será permitido um período de cicatrização de aproximadamente três meses para alcançar a osseointegração antes da carga protética. Posteriormente, próteses fixas metalocerâmicas serão cimentadas sobre os componentes do triplo pilar. Todos os procedimentos cirúrgicos e protéticos serão conduzidos por um único operador experiente para garantir a padronização.

As avaliações clínicas e radiográficas serão realizadas em dois momentos de seguimento predefinidos: T1, correspondente a 3-4 meses após a carga protética, e T2, correspondente a 12-18 meses após a carga protética. A medida de resultado primária será a alteração do nível ósseo marginal, avaliada em radiografias periapicais padronizadas obtidas utilizando a técnica paralela com calibração controlada, e medida nos aspetos mesial e distal de cada implante.

As medidas de resultado secundárias incluirão a profundidade de sondagem, o sangramento à sondagem, o índice de placa, a altura da mucosa queratinizada e a satisfação reportada pelo paciente avaliada através de uma escala visual analógica (EVA). Visitas de manutenção clínica serão agendadas a cada quatro meses entre T1 e T2 para monitorizar a saúde peri-implantar e o desempenho protético.

As análises estatísticas serão conduzidas utilizando métodos paramétricos apropriados para medidas repetidas, com estratégias para contabilizar a potencial correlação intra-sujeito em participantes que recebam mais do que um implante. Eventos adversos e complicações biológicas ou protéticas serão registados ao longo do período do estudo. Os riscos associados à participação são mínimos e comparáveis aos das reabilitações convencionais suportadas por implantes. Em caso de complicações, o sistema de triplo pilar poderá ser substituído por pilares convencionais de acordo com o critério clínico.

Este estudo procura fornecer evidência clínica relativamente ao comportamento biomecânico e biológico do sistema de triplo pilar quando aplicado a implantes de cone Morse, potencialmente apoiando uma abordagem reabilitativa mais conservadora e custo-eficaz ao permitir a restauração de três dentes adjacentes com um único implante, mantendo a estabilidade do tecido peri-implantar.