M-Tapa-lohko ja transversus abdominalis -tasolohko postoperatiiviseen kivunlievitykseen yksipuolisessa avoimessa nivusherniareparaatioleikkauksessa (pain)
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Potilaiden tyytyväisyyskyselyn ja kivun seurannan vertailu potilailla, jotka saivat M-Tapa-lohkon ja transversus abdominis -tasolohkon leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen yksipuolisessa avoimen vatsaseinämän hernian korjausleikkauksessa
Potilaita kutsutaan leikkaussaliin tunti ennen leikkausta, eikä esilääkitystä anneta ennen saapumista leikkaussaliin.
Molempien ryhmien potilaille, jotka viedään lohkohuoneeseen, annetaan 1–2 mg iv midatsolaamia rauhoittamiseksi.
M TAPA -lohkoa käytetään kirurgisessa toimenpiteessä.
Kun aseptiset olosuhteet on varmistettu, korkeataajuinen lineaarinen US-anturi peitetään steriilillä suojuksella.
US-anturi asetetaan sagittaalitasoon costochondral-kulmaan, jossa keskisolan linja leikkaa kylkiluun ruston.
5 ml fysiologista suolaliuosta ruiskutetaan in-plane-tekniikalla käyttäen 22G 100 mm lohkoneulaa, ja lohkon sijainti varmistetaan.
Kun lohkon sijainti on varmistettu, yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakainia ruiskutetaan yksipuolisesti, ja toimenpide päättyy.
Kun aseptiset olosuhteet on varmistettu, korkeataajuinen lineaarinen US-anturi peitetään steriilillä suojuksella.
TAP-lohkossa lohkoneulaa edistetään fasciaalitasoon sisemman vino- ja poikittaisen vatsalihaksen välillä in-plane-tekniikalla, ja toimenpide suoritetaan ruiskuttamalla 5 ml 20 ml 0,25 % bupivakainia yksipuolisesti.
Samaa analgeesiaprotokollaa sovelletaan molemmissa ryhmissä leikkauksen aikana ja jälkeen, ja potilaille tehdään kysely 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: omer doymus
- Puhelinnumero: +905070370397
- Sähköposti: omerdoymus@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki (Türkiye), 25000
- Rekrytointi
- Erzurum Regional Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Erzurum RTRH
- Puhelinnumero: +90 ( 442 ) 432 10 00
- Sähköposti: erzurumsh@saglik.gov.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuototaipumus
- Allergia tai herkkyys paikallispuudutuksille ja opioideille
- Infektio alueella, jossa puudutus tehdään
- Alkoholi- tai huumeaddiktio
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) > 30
- Epäilty raskaus
- Raskaana tai imettävät naiset
- Potilaat, joilla on allergioita tutkimuslääkkeille
- Potilaan kieltäytyminen
- Antikoagulanttien käyttö
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikomus suorittaa sivuittainen avoin nivushernia-leikkaus
- ASA-luokka I-II
- Ikä 18–65 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä T
Lohko-neulaa edistetään fasiaalitasolle sisäisen vino- ja poikittaisvatsalihaksen välissä asettamalla USG poikittain keskikainalinjalle lonkkakammen ja kylkiluiden alapuolisen tason välille.
5 ml suolaliuosta ruiskutetaan ja lohkon sijainti vahvistetaan.
Kun lohkon sijainti on vahvistettu, yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan yksipuolisesti ja toimenpide suoritetaan loppuun.
|
20 ml 0,25 % bupivakaiinia
|
|
Active Comparator: Ryhmä M
In-plane-tekniikkaa käyttäen anturia työnnetään hieman eteenpäin visualisoimaan kustokondraalin kulman alaosa keskitasolla, lohkoneulaa edistetään kaudaalikraniaalisesti, 5 ml fysiologista suolaliuosta ruiskutetaan poikittaisen vatsalihaksen ja kustorustikon alaosan väliin 22G 100 mm lohkoneulan kautta ja lohkopaikka vahvistetaan.
Kun lohkopaikka on vahvistettu, yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan yksipuolisesti ja toimenpide suoritetaan loppuun.
|
20 ml 0,25 % bupivakainia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena oli vertailla VAS-pisteitä 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja arvioida mukavuuden tasoa.
|
Potilaiden kipupisteet arvioidaan
|
Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena oli vertailla VAS-pisteitä 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja arvioida mukavuuden tasoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QoR-15 -potilaskysely, 40 kysymyksen globaali toipumisen arviointijärjestelmä, jossa on turkkilainen variantti
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Vertailla potilastyytyväisyyskyselyä ja kivun seurantaa potilailla, joille tehtiin M-Tapa-lohko ja transversus abdominalis -lohko postoperatiivisen kivunlievityksenä toispuolisessa avoimessa nivushernia leikkauksessa, ja ehdottaa tehokkaampaa menetelmää.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.YYU.0.01.00.00/93
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .