- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07311902
Bloqueio M-Tapa e Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen para Analgesia Pós-Operatória em Cirurgia de Reparação Unilateral de Hérnia Inguinal Aberta (pain)
30 de dezembro de 2025 atualizado por: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Comparação do Inquérito de Satisfação do Paciente e do Acompanhamento da Dor em Pacientes Submetidos a Bloqueio M-Tapa e Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen para Analgesia Pós-Operatória em Cirurgia de Herniorrafia Inguinal Aberta Unilateral
Os doentes serão chamados para a sala de operações uma hora antes da cirurgia e nenhuma pré-medicação será aplicada antes de virem para a sala de operações.
Os doentes de ambos os grupos que forem levados para a sala de bloqueio receberão 1-2 mg de midazolam iv para sedação.
O bloqueio M TAPA será aplicado para o procedimento cirúrgico.
Depois de serem asseguradas condições assépticas, a sonda US linear de alta frequência será coberta com uma bainha estéril.
A sonda US será colocada no plano sagital no ângulo costocondral onde a linha medioclavicular intersecta a cartilagem costal.
Serão injectados 5 ml de solução salina utilizando a técnica in-plane com uma agulha de bloqueio de 22G 100 mm e a localização do bloqueio será verificada.
Após a verificação da localização do bloqueio, um total de 20 ml de bupivacaína a 0,25% será injectado unilateralmente e o procedimento será terminado.
Depois de serem asseguradas condições assépticas, a sonda US linear de alta frequência será coberta com uma bainha estéril.
No bloqueio TAP, a agulha de bloqueio será avançada para o plano fascial entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdómen com a técnica in-plane e o procedimento será concluído pela injecção unilateral de 5 ml 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
O mesmo protocolo de analgesia será aplicado a ambos os grupos intraoperatoriamente e no pós-operatório, e será realizado um inquérito aos doentes na 24ª hora pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: omer doymus
- Número de telefone: +905070370397
- E-mail: omerdoymus@hotmail.com
Locais de estudo
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Erzurum, Turquia (Türkiye), 25000
- Recrutamento
- Erzurum Regional Education and Research Hospital
-
Contato:
- Erzurum RTRH
- Número de telefone: +90 ( 442 ) 432 10 00
- E-mail: erzurumsh@saglik.gov.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Exclusão:
- Histórico de diátese hemorrágica
- Alergia ou sensibilidade a anestésicos locais e opioides
- Infeção na área onde será aplicado o bloqueio
- Alcoolismo ou toxicodependência
- Pacientes com IMC > 30
- Gravidez suspeita
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Pacientes com alergias aos medicamentos do estudo
- Recusa do paciente
- Uso de agentes anticoagulantes
Critérios de Inclusão:
- Planeamento de cirurgia eletiva de reparação de hérnia inguinal unilateral
- Estado ASA I-II
- Idade entre 18 e 65 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo T
A agulha de bloqueio será avançada para o plano fascial entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdómen, colocando o USG transversalmente na linha médio-axilar entre a crista ilíaca e os planos subcostais.
5 ml de solução salina serão injetados e a localização do bloqueio será confirmada. Após confirmação da localização do bloqueio, um total de 20 ml de bupivacaína a 0,25% será injetado unilateralmente e o procedimento será concluído. |
20 ml de bupivacaína a 0,25%
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Comparador Ativo: Grupo M
Usando a técnica no plano, a sonda será empurrada ligeiramente para visualizar a parte inferior do ângulo costocondral ao nível central, a agulha de bloqueio será avançada na direção caudal-craniana, 5 ml de solução salina serão injetados na camada entre o músculo abdominal transverso e o plano inferior da cartilagem costal através de uma agulha de bloqueio de 22G 100 mm e a localização do bloqueio será confirmada.
Após a confirmação da localização do bloqueio, um total de 20 ml de bupivacaína a 0,25% será injetado unilateralmente e o procedimento será concluído.
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20 ml de bupivacaína a 0,25%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação da dor
Prazo: O principal objetivo do nosso estudo foi comparar os valores da EVA às 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a operação e avaliar o nível de conforto.
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As pontuações de dor dos pacientes serão avaliadas
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O principal objetivo do nosso estudo foi comparar os valores da EVA às 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a operação e avaliar o nível de conforto.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Questionário do Paciente QoR-15, um sistema de avaliação global da recuperação com 40 perguntas, que possui uma variante turca
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
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Comparar o questionário de satisfação do doente e a monitorização da dor em doentes submetidos ao Bloqueio M-Tapa e ao Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen para analgesia pós-operatória em cirurgia de reparação de hérnia inguinal unilateral por via aberta e sugerir um método mais eficaz.
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24 horas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.YYU.0.01.00.00/93
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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