Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

M-Tapa-blokk og Transversus Abdominalis-blokk for postoperativ smertebehandling ved ensidig åpen lekkasjekirurgi (pain)

30. desember 2025 oppdatert av: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Sammenligning av pasienttilfredshetsundersøkelse og smertoppfølging hos pasienter som gjennomgikk M-Tapa-blokk og transversus abdominalis-planblokk for postoperativ analgesi ved ensidig åpen lyskebrokkoperasjon

Pasientene vil bli kalt til operasjonssalen en time før operasjonen, og ingen premedisinering vil bli gitt før de kommer til operasjonssalen.
Pasienter i begge grupper som blir tatt til blokkeringsrommet vil få 1-2 mg iv midazolam for sedasjon.
M TAPA-blokkering vil bli utført for den kirurgiske prosedyren.
Etter at aseptiske forhold er sikret, vil den høyfrekvente lineære US-proben bli dekket med et sterilt hylster.
US-proben vil bli plassert i sagittalplanet ved kostokondralvinkelen der midtklavikularlinjen krysser costalbrusken.
5 ml salin vil bli injisert ved bruk av in-plane-teknikken med en 22G 100 mm blokkeringsnål, og blokkeringsstedet vil bli verifisert.
Etter at blokkeringsstedet er verifisert, vil totalt 20 ml 0,25% bupivacain bli injisert unilateral, og prosedyren vil bli avsluttet.
Etter at aseptiske forhold er sikret, vil den høyfrekvente lineære US-proben bli dekket med et sterilt hylster.
I TAP-blokkeringen vil blokkeringsnålen føres frem til fascialplanet mellom den interne oblique og transversus abdominis-musklene med in-plane-teknikken, og prosedyren vil bli fullført ved å injisere 5 ml 20 ml 0,25% bupivacain unilateral.
Den samme analgesiprotokollen vil bli brukt for begge grupper intraoperativt og postoperativt, og en undersøkelse vil bli utført på pasientene 24 timer postoperativt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Erzurum, Tyrkia (Türkiye), 25000
        • Rekruttering
        • Erzurum Regional Education and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere blødningsdiatese
  • Allergi eller følsomhet for lokalanestetika og opioider
  • Infeksjon i området hvor blokaden skal plasseres
  • Alkohol- eller narkotikaavhengighet
  • Pasienter med BMI > 30
  • Mistenkt svangerskap
  • Kvinner i svangerskap eller amming
  • Pasienter med allergi mot studiemedikamenter
  • Pasientavslag
  • Bruk av antikoagulerende midler

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt elektiv ensidig åpen lyskebrokkoperasjon
  • ASA I-II status
  • Alder mellom 18 og 65 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe T
Blokk-nålen vil føres frem til fascieplanet mellom den indre skrå og tverrgående bukmuskelen ved å plassere ultralyden på tvers av midt-aksillærlinjen mellom bekkenkammen og subkostalplanet. 5 ml saltvann vil injiseres og blokkplasseringen vil bli bekreftet. Etter at blokkplasseringen er bekreftet, vil totalt 20 ml 0,25 % bupivacain injiseres ensidig og prosedyren vil fullføres.
20 ml med 0,25 % bupivacain
Aktiv komparator: Gruppe M
Ved å bruke in-plane-teknikken vil sonden bli presset lett for å visualisere den nedre delen av costochondralvinkelen på sentralnivå, blokknålen vil føres i kaudokranial retning, 5 ml saltvann vil injiseres i laget mellom den tverrgående bukmuskelen og det nedre planet av bruskbenet via en 22G 100 mm blokknål, og blokklokaliseringen vil bli bekreftet. Etter at blokklokaliseringen er bekreftet, vil totalt 20 ml 0,25% bupivakain injiseres ensidig, og prosedyren vil være fullført.
20 ml av 0,25 % bupivacain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteskår
Tidsramme: Hovedmålet med vår studie var å sammenligne VAS-skår ved 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt og å evaluere komfortnivået.
Pasientenes smertescore vil bli evaluert
Hovedmålet med vår studie var å sammenligne VAS-skår ved 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt og å evaluere komfortnivået.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QoR-15-pasientskjemaet, et 40-spørsmål globalt bedringsrating-system med en tyrkisk variant
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen.
Å sammenligne pasienttilfredshet og smertemonitorering hos pasienter som gjennomgikk M-Tapa-blokk og Transversus Abdominal Plane-blokk for postoperativ smertelindring ved ensidig åpen lekkasjeoperasjon, og å foreslå en mer effektiv metode.
24 timer etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere