Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok M-Tapa a blok transversální roviny břišní svalu pro pooperační analgezii při jednostranné operaci otevřené tříselné kýly (pain)

30. prosince 2025 aktualizováno: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Srovnání průzkumu spokojenosti pacientů a sledování bolesti u pacientů, kteří podstoupili M-TAPA blok a blok transversus abdominis pro pooperační analgezii při jednostranné operaci otevřené tříselné kýly

Pacienti budou zavoláni na operační sál jednu hodinu před operací a před příchodem na operační sál nebude podána žádná premedikace. Pacientům v obou skupinách, kteří budou převezeni do blokové místnosti, bude podáno 1–2 mg iv midazolamu k sedaci. Pro chirurgický výkon bude aplikován M TAPA blok. Po zajištění aseptických podmínek bude vysokofrekvenční lineární US sonda pokryta sterilním pouzdrem. US sonda bude umístěna v sagitální rovině v úhlu kostochondrálního spojení, kde středoklavekální linie protíná kostní chrupavku. Pomocí techniky in-plane bude injikováno 5 ml fyziologického roztoku pomocí blokovací jehly 22G 100 mm a umístění bloku bude ověřeno. Po ověření umístění bloku bude celkem 20 ml 0,25% bupivakainu injikováno jednostranně a výkon bude ukončen. Po zajištění aseptických podmínek bude vysokofrekvenční lineární US sonda pokryta sterilním pouzdrem. Při TAP bloku bude blokovací jehla posunuta do fasciální roviny mezi vnitřním šikmým a příčným břišním svalem pomocí techniky in-plane a výkon bude dokončen injekcí 5 ml 20 ml 0,25% bupivakainu jednostranně. Stejný analgetický protokol bude aplikován u obou skupin intraoperativně a pooperačně a u pacientů bude proveden dotazník 24 hodin po operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Erzurum, Turecko (Türkiye), 25000
        • Nábor
        • Erzurum Regional Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Vylučovací kritéria:

  • Historie krvácivých dispozic
  • Alergie nebo přecitlivělost na lokální anestetika a opioidy
  • Infekce v oblasti, kde bude blok aplikován
  • Alkoholová nebo drogová závislost
  • Pacienti s BMI > 30
  • Podezření na těhotenství
  • Ženy v těhotenství nebo laktaci
  • Pacienti s alergiemi na studijní léky
  • Odmítnutí pacienta
  • Užívání antikoagulačních látek

Zařazovací kritéria:

  • Plánovaná elektivní jednostranná operace otevřené tříselné kýly
  • ASA I-II stav
  • Věk mezi 18 a 65 lety

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina T
Blokovací jehla bude zavedena do fascinální roviny mezi vnitřním šikmým a příčným svalem břišním umístěním ultrazvuku příčně na střední axilární linii mezi rovinou hřebene kyčelní kosti a subkostální rovinou. 5 ml fyziologického roztoku bude aplikováno a umístění bloku bude potvrzeno. Po potvrzení umístění bloku bude celkem 20 ml 0,25% bupivakainu aplikováno jednostranně a zákrok bude dokončen.
Postup: TAP Blok Skupina
20 ml 0,25% bupivakainu
Aktivní komparátor: Skupina M
Pomocí techniky v rovině bude sonda mírně posunuta, aby byla vizualizována spodní část kostochondrálního úhlu na centrální úrovni, blokovací jehla bude zavedena v kaudokraniálním směru, 5 ml fyziologického roztoku bude injikováno do vrstvy mezi příčným břišním svalem a spodní rovinou žeberní chrupavky pomocí 22G 100 mm blokovací jehly a umístění blokády bude potvrzeno. Po potvrzení umístění blokády bude celkem 20 ml 0,25% bupivakainu injikováno jednostranně a výkon bude dokončen.
Postup: M TAPA blok
20 ml 0,25% bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: Primárním cílem naší studie bylo porovnat skóre VAS po 1, 2, 4, 8, 12 a 24 hodinách po operaci a vyhodnotit úroveň pohodlí.
Hodnocení skóre bolesti pacientů
Primárním cílem naší studie bylo porovnat skóre VAS po 1, 2, 4, 8, 12 a 24 hodinách po operaci a vyhodnotit úroveň pohodlí.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník QoR-15 pro pacienty, 40otázkový globální systém hodnocení rekonvalescence s tureckou variantou
Časové okno: 24 hodin po operaci.
Porovnat průzkum spokojenosti pacientů a sledování bolesti u pacientů, kteří podstoupili M-Tapa blok a Transversus Abdominal Plane blok pro pooperační analgezii při jednostranné otevřené operaci tříselné kýly a navrhnout účinnější metodu.
24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/93

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Klinické studie na TAP Blok Skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit