Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

M-Tapa Blok en Transversus Abdominalis Plano Blok voor Postoperatieve Analgesie bij Unilaterale Open Liesbreukherstelchirurgie (pain)

30 december 2025 bijgewerkt door: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Vergelijking van de patiëntentevredenheidsenquête en pijnopvolging bij patiënten die een M-Tapa-blokkade en transversus abdominisvlakblokkade ondergingen voor postoperatieve analgesie bij unilaterale open liesbreukoperaties

Patiënten worden een uur voor de operatie naar de operatiekamer geroepen en er wordt geen premedicatie toegediend voordat ze naar de operatiekamer komen. Patiënten in beide groepen die naar de blokkamer worden gebracht, krijgen 1-2 mg iv midazolam voor sedatie toegediend. Voor de chirurgische ingreep wordt een M TAPA-blokkade toegepast. Nadat aseptische omstandigheden zijn gecreëerd, wordt de hoogfrequente lineaire US-sonde bedekt met een steriele hoes. De US-sonde wordt in het sagittale vlak geplaatst op de costochondrale hoek waar de midclaviculaire lijn het costale kraakbeen kruist. Er wordt 5 ml zoutoplossing geïnjecteerd met behulp van de in-plane techniek met een 22G 100 mm bloknaald en de bloklocatie wordt geverifieerd. Nadat de bloklocatie is geverifieerd, wordt in totaal 20 ml 0,25% bupivacaine unilateraal geïnjecteerd en wordt de procedure beëindigd. Nadat aseptische omstandigheden zijn gecreëerd, wordt de hoogfrequente lineaire US-sonde bedekt met een steriele hoes. Bij TAP-blokkade wordt de bloknaald met de in-plane techniek naar het fasciale vlak tussen de musculus obliquus internus en de musculus transversus abdominis gebracht en wordt de procedure voltooid door 5 ml 20 ml 0,25% bupivacaine unilateraal te injecteren. Hetzelfde analgesieprotocol wordt intraoperatief en postoperatief toegepast op beide groepen, en er wordt een enquête afgenomen bij de patiënten op het 24e uur postoperatief.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van bloedingstendens
  • Allergie of overgevoeligheid voor lokale anesthetica en opioïden
  • Infectie in het gebied waar de blokkade wordt toegepast
  • Alcohol- of drugsverslaving
  • Patiënten met een BMI > 30
  • Vermoedelijke zwangerschap
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Patiënten met allergieën voor de onderzoeksmedicijnen
  • Weigering van de patiënt
  • Gebruik van antistollingsmiddelen

Inclusiecriteria:

  • Gepland voor electieve unilaterale open liesbreukoperatie
  • ASA I-II status
  • Tussen 18 en 65 jaar oud zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep T
De bloknaald wordt naar het fasciale vlak tussen de musculus obliquus internus abdominis en de musculus transversus abdominis gebracht door de USG transversaal te plaatsen op de mid-axillaire lijn tussen de crista iliaca en de subcostale vlakken. Er wordt 5 ml zoutoplossing geïnjecteerd en de bloklocatie wordt bevestigd. Nadat de bloklocatie is bevestigd, wordt in totaal 20 ml 0,25% bupivacaine unilateraal geïnjecteerd en wordt de procedure voltooid.
Procedure: TAP-blokgroep
20 ml van 0,25% bupivacaine
Actieve vergelijker: Groep M
Met behulp van de in-plane techniek wordt de sonde lichtjes ingedrukt om het onderste deel van de costochondrale hoek op centraal niveau zichtbaar te maken, de bloknaald wordt in caudo-craniale richting ingebracht, 5 ml fysiologische zoutoplossing wordt via een 22G 100 mm bloknaald in de laag tussen de transversale buikspier en het onderste vlak van het costale kraakbeen geïnjecteerd en de bloklocatie wordt bevestigd. Nadat de bloklocatie is bevestigd, wordt in totaal 20 ml 0,25% bupivacaïne unilateraal geïnjecteerd en de procedure wordt voltooid.
Procedure: M TAPA-blok
20 ml van 0,25% bupivacaine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnscore
Tijdsspanne: Het primaire doel van onze studie was om VAS-scores te vergelijken op 1, 2, 4, 8, 12 en 24 uur postoperatief en het comfortniveau te evalueren.
De pijnscores van patiënten worden geëvalueerd
Het primaire doel van onze studie was om VAS-scores te vergelijken op 1, 2, 4, 8, 12 en 24 uur postoperatief en het comfortniveau te evalueren.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De QoR-15 Patiëntenvragenlijst, een wereldwijd herstelbeoordelingssysteem met 40 vragen met een Turkse variant
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie.
Om patiënttevredenheidsonderzoek en pijnmonitoring te vergelijken bij patiënten die een M-Tapa-blokkade en een Transversus Abdominis-vlakblokkade ondergingen voor postoperatieve analgesie bij unilaterale open liesbreukherstelchirurgie, en om een effectievere methode voor te stellen.
24 uur na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/93

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren