Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada M-Tapa i blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha do pooperacyjnego leczenia bólu w jednostronnej otwartej operacji naprawy przepukliny pachwinowej (pain)

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Porównanie badania satysfakcji pacjentów i obserwacji bólu u pacjentów poddanych blokadzie M-Tapa oraz blokadzie płaszczyzny poprzecznej brzucha w celu analgezji pooperacyjnej w chirurgii jednostronnej otwartej przepukliny pachwinowej

Pacjenci zostaną wezwani do sali operacyjnej godzinę przed operacją i nie będzie stosowana premedykacja przed przybyciem do sali operacyjnej. Pacjentom z obu grup, którzy zostaną zabrani do sali blokowej, poda się 1-2 mg iv midazolamu w celu sedacji. Do zabiegu operacyjnego zostanie zastosowany blok M TAPA. Po zapewnieniu warunków aseptycznych, wysokoczęstotliwościową sondę US liniową pokryje się sterylną osłonką. Sondę US umieści się w płaszczyźnie strzałkowej na wysokości kąta żebrowo-chrzęstnego, gdzie linia środkowoobojczykowa przecina chrząstkę żebrową. Wstrzyknie się 5 ml soli fizjologicznej techniką in-plane za pomocą igły blokowej 22G 100 mm i zweryfikuje się lokalizację bloku. Po zweryfikowaniu lokalizacji bloku, wstrzyknie się łącznie 20 ml 0,25% bupiwakainy jednostronnie i zakończy procedurę. Po zapewnieniu warunków aseptycznych, wysokoczęstotliwościową sondę US liniową pokryje się sterylną osłonką. W bloku TAP, igłę blokową wprowadzi się do powięziowej płaszczyzny między mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha techniką in-plane i procedurę zakończy się wstrzyknięciem 5 ml 20 ml 0,25% bupiwakainy jednostronnie. Taki sam protokół analgezji będzie stosowany u obu grup śródoperacyjnie i pooperacyjnie, a u pacjentów przeprowadzi się ankietę w 24. godzinie po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Erzurum, Turcja (Türkiye), 25000
        • Rekrutacyjny
        • Erzurum Regional Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria wykluczenia:

  • Historia skazy krwotocznej
  • Alergia lub nadwrażliwość na środki znieczulające miejscowo i opioidy
  • Zakażenie w obszarze, w którym będzie zastosowany blok
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • Pacjenci z BMI > 30
  • Podejrzenie ciąży
  • Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji
  • Pacjenci z alergią na leki badane
  • Odmowa pacjenta
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych

Kryteria włączenia:

  • Planowanie elektywnej jednostronnej operacji naprawy przepukliny pachwinowej metodą otwartą
  • Status ASA I-II
  • Wiek od 18 do 65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa T
Igła blokująca zostanie wprowadzona do płaszczyzny powięziowej między mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha poprzez umieszczenie USG poprzecznie na linii środkowo-pachowej między grzebieniem biodrowym a płaszczyznami podżebrowymi. 5 ml soli fizjologicznej zostanie wstrzyknięte, a lokalizacja bloku zostanie potwierdzona. Po potwierdzeniu lokalizacji bloku, w sumie 20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte jednostronnie, a procedura zostanie zakończona.
Procedura: Grupa bloków TAP
20 ml 0,25% bupiwakainy
Aktywny komparator: Grupa M
Używając techniki w płaszczyźnie, sonda zostanie delikatnie popchnięta, aby uwidocznić dolną część kąta mostkowo-żebrowego na poziomie centralnym, igła blokująca zostanie wprowadzona w kierunku ogonowo-czaszkowym, 5 ml soli fizjologicznej zostanie wstrzyknięte do warstwy między mięśniem poprzecznym brzucha a dolną płaszczyzną chrząstki żebrowej za pomocą igły blokującej 22G 100 mm, a lokalizacja blokady zostanie potwierdzona. Po potwierdzeniu lokalizacji blokady, łącznie 20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte jednostronnie, a procedura zostanie zakończona.
Procedura: M TAPA blok
20 ml 0,25% bupiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik bólu
Ramy czasowe: Głównym celem naszego badania było porównanie wyników VAS po 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godzinach po operacji oraz ocena poziomu komfortu.
Wyniki bólu pacjentów będą oceniane
Głównym celem naszego badania było porównanie wyników VAS po 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godzinach po operacji oraz ocena poziomu komfortu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Pacjenta QoR-15, 40-pytaniowy globalny system oceny powrotu do zdrowia z turecką wersją
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.
Porównanie badania satysfakcji pacjentów i monitorowania bólu u pacjentów, u których zastosowano blokadę M-Tapa oraz blokadę płaszczową mięśnia poprzecznego brzucha w celu analgezji pooperacyjnej w jednostronnej operacji przepukliny pachwinowej metodą otwartą oraz zaproponowanie bardziej skutecznej metody.
24 godziny po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/93

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Badania kliniczne na Grupa bloków TAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj