- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07311902
편측 개방 서혜부 탈장 수술 후 통증 완화를 위한 M-Tapa 블록과 복횡근면 블록 (pain)
2025년 12월 30일 업데이트: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
단측 개방 서혜부 탈장 수술 후 통증 조절을 위해 M-Tapa 차단과 복횡근 평면 차단을 받은 환자들의 환자 만족도 설문조사와 통증 추적 관찰 비교
환자는 수술 1시간 전에 수술실로 호출되며 수술실에 오기 전에는 사전 투약이 적용되지 않습니다.
양 그룹의 환자 중 블록실로 이동되는 환자는 진정을 위해 1-2 mg iv 미다졸람이 투여됩니다.
수술 절차를 위해 M TAPA 차단이 적용됩니다.
무균 조건이 제공된 후, 고주파 선형 초음파 프로브는 멸균 커버로 덮입니다.
초음파 프로브는 쇄골 중앙선이 늑연골과 교차하는 늑연골 각도의 시상면에 배치됩니다.
22G 100 mm 차단 바늘을 사용하여 인-플레인 기법으로 5 ml 생리 식염수를 주입하고 차단 위치를 확인합니다.
차단 위치가 확인된 후, 총 20 ml의 0.25% 부피바카인이 일측으로 주입되고 절차가 종료됩니다.
무균 조건이 제공된 후, 고주파 선형 초음파 프로브는 멸균 커버로 덮입니다.
TAP 차단에서 차단 바늘은 인-플레인 기법으로 내복사근과 복횡근 사이의 근막 평면까지 진행되며, 5 ml 20 ml 0.25% 부피바카인을 일측으로 주입하여 절차가 완료됩니다.
양 그룹 모두 수술 중 및 수술 후 동일한 진통 프로토콜이 적용되며, 수술 후 24시간에 환자에 대한 설문 조사가 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: omer doymus
- 전화번호: +905070370397
- 이메일: omerdoymus@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Erzurum, 터키 (Türkiye), 25000
- 모병
- Erzurum Regional Education and Research Hospital
-
연락하다:
- Erzurum RTRH
- 전화번호: +90 ( 442 ) 432 10 00
- 이메일: erzurumsh@saglik.gov.tr
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
제외 기준:
- 출혈성 질환 병력
- 국소 마취제 및 오피오이드에 대한 알레르기 또는 과민반응
- 차단이 적용될 부위의 감염
- 알코올 또는 약물 중독
- 체질량지수(BMI) > 30인 환자
- 임신 의심
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 연구 약물에 알레르기가 있는 환자
- 환자 거부
- 항응고제 사용
포함 기준:
- 선택적 단측 개방 서혜부 탈장 수술 계획
- ASA I-II 상태
- 18세에서 65세 사이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 T
초음파를 장골능과 늑골하 평면 사이의 액와 중앙선에 횡으로 위치시켜 블록 바늘을 내복사근과 복횡근 사이의 근막 평면까지 진행시킵니다.
5 ml 생리식염수를 주입하고 블록 위치를 확인합니다.
블록 위치가 확인된 후, 총 20 ml의 0.25% 부피바카인이 일측에 주입되고 시술이 완료됩니다.
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0.25% 부피바카인 20 ml
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활성 비교기: 그룹 M
평면 내 기법을 사용하여, 중심 수준에서 늑연골 각도의 하부를 시각화하기 위해 프로브를 약간 밀어 넣고, 블록 바늘을 미골-두개 방향으로 진행시킨 후, 22G 100 mm 블록 바늘을 통해 복횡근과 늑연골 하부 평면 사이의 층에 5 ml의 생리식염수를 주입하여 블록 위치를 확인합니다.
블록 위치가 확인된 후, 총 20 ml의 0.25% 부피바카인을 일측에 주입하고 시술을 완료합니다.
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0.25% 부피바카인 20 ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 본 연구의 주된 목적은 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24시간의 VAS 점수를 비교하고 편안함의 수준을 평가하는 것이었습니다.
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환자의 통증 점수가 평가됩니다
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본 연구의 주된 목적은 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24시간의 VAS 점수를 비교하고 편안함의 수준을 평가하는 것이었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QoR-15 환자 설문지, 터키어 변형이 포함된 40개 문항의 전반적 회복 평가 시스템
기간: 수술 후 24시간.
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단측 개방 서혜부 탈장 수술에서 수술 후 진통을 위해 M-Tapa Block과 복횡근 평면 차단을 시행한 환자의 환자 만족도 설문조사와 통증 모니터링을 비교하고, 보다 효과적인 방법을 제안하기 위함입니다.
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수술 후 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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