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Blocco M-Tapa e Blocco del Piano Transverso dell'Addome per l'Analgesia Postoperatoria nella Chirurgia di Riparazione dell'Ernia Inguinale Aperta Unilaterale (pain)

30 dicembre 2025 aggiornato da: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Confronto del sondaggio sulla soddisfazione dei pazienti e del follow-up del dolore in pazienti sottoposti a blocco M-Tapa e blocco del piano trasverso dell'addome per analgesia postoperatoria in chirurgia di riparazione di ernia inguinale aperta unilaterale

I pazienti saranno chiamati in sala operatoria un'ora prima dell'intervento e non sarà somministrata alcuna premedicazione prima dell'arrivo in sala operatoria. Ai pazienti di entrambi i gruppi che vengono portati nella sala blocchi sarà somministrato 1-2 mg di midazolam ev per sedazione. Per la procedura chirurgica sarà applicato il blocco M TAPA. Dopo aver garantito condizioni asettiche, la sonda ecografica lineare ad alta frequenza sarà ricoperta da una guaina sterile. La sonda ecografica sarà posizionata sul piano sagittale all'angolo costocondrale dove la linea medio-clavicolare interseca la cartilagine costale. Verranno iniettati 5 ml di soluzione fisiologica utilizzando la tecnica in-plane con un ago da blocco 22G 100 mm e la posizione del blocco sarà verificata. Dopo la verifica della posizione del blocco, verranno iniettati unilateralmente un totale di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% e la procedura sarà terminata. Dopo aver garantito condizioni asettiche, la sonda ecografica lineare ad alta frequenza sarà ricoperta da una guaina sterile. Nel blocco TAP, l'ago da blocco sarà avanzato fino al piano fasciale tra i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome con la tecnica in-plane e la procedura sarà completata iniettando unilateralmente 5 ml 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. Lo stesso protocollo di analgesia sarà applicato a entrambi i gruppi durante e dopo l'intervento, e un'indagine sarà condotta sui pazienti alla 24a ora postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Erzurum, Turchia (Türkiye), 25000
        • Reclutamento
        • Erzurum Regional Education and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • Storia di diatesi emorragica
  • Allergia o sensibilità agli anestetici locali e agli oppioidi
  • Infezione nella zona in cui verrà applicato il blocco
  • Dipendenze da alcol o droghe
  • Pazienti con un BMI > 30
  • Sospetta gravidanza
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti con allergie ai farmaci dello studio
  • Rifiuto del paziente
  • Uso di agenti anticoagulanti

Criteri di inclusione:

  • Pianificazione di un intervento chirurgico elettivo di riparazione di ernia inguinale unilaterale aperta
  • Stato ASA I-II
  • Età compresa tra 18 e 65 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo T
L'ago per blocco sarà avanzato fino al piano fasciale tra i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome posizionando l'USG trasversalmente sulla linea medio-ascellare tra la cresta iliaca e i piani sottocostali. Verranno iniettati 5 ml di soluzione fisiologica e la posizione del blocco sarà confermata. Dopo la conferma della posizione del blocco, verranno iniettati complessivamente 20 ml di bupivacaina allo 0,25% unilateralmente e la procedura sarà completata.
Procedura: Gruppo TAP Block
20 ml di bupivacaina allo 0,25%
Comparatore attivo: Gruppo M
Utilizzando la tecnica in-plane, la sonda verrà spinta leggermente per visualizzare la parte inferiore dell'angolo costocondrale a livello centrale, l'ago da blocco verrà avanzato in direzione caudo-craniale, 5 ml di soluzione fisiologica verranno iniettati nello strato tra il muscolo trasverso dell'addome e il piano inferiore della cartilagine costale tramite un ago da blocco 22G 100 mm e la posizione del blocco verrà confermata. Dopo la conferma della posizione del blocco, un totale di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% verrà iniettato unilateralmente e la procedura verrà completata.
Procedura: Blocco M TAPA
20 ml di bupivacaina allo 0,25%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore
Lasso di tempo: L'obiettivo primario del nostro studio era confrontare i punteggi VAS a 1, 2, 4, 8, 12 e 24 ore postoperatorie e valutare il livello di comfort.
I punteggi del dolore dei pazienti saranno valutati
L'obiettivo primario del nostro studio era confrontare i punteggi VAS a 1, 2, 4, 8, 12 e 24 ore postoperatorie e valutare il livello di comfort.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario QoR-15 per pazienti, un sistema di valutazione globale del recupero con 40 domande disponibile in una variante turca
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Confrontare il sondaggio sulla soddisfazione dei pazienti e il monitoraggio del dolore in pazienti sottoposti a blocco M-Tapa e blocco del piano trasverso dell'addome per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia di riparazione dell'ernia inguinale unilaterale aperta e suggerire un metodo più efficace.
24 ore dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/93

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione del dolore

Prove cliniche su Gruppo TAP Block

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