Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

M-Tapa-blok og Transversus Abdominalis Plan-blok til postoperativ analgesi ved unilateral åben lyskebroksoperation (pain)

30. december 2025 opdateret af: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Sammenligning af patienttilfredshedsundersøgelse og smerteopfølgning hos patienter, der gennemgik M-Tapa-blok og transversus abdominalis-planblok for postoperativ analgesi ved unilateral åben lændebroksoperation

Patienterne vil blive kaldt til operationsstuen en time før operationen, og der vil ikke blive anvendt præmedicin, før de kommer til operationsstuen. Patienter i begge grupper, som bliver bragt til blokkeringsrummet, vil få administreret 1-2 mg iv midazolam til sedation. M TAPA-blokering vil blive anvendt til den kirurgiske procedure. Efter aseptiske forhold er sikret, vil den højfrekvente lineære US-sonde blive dækket med et sterilt hylster. US-sonden vil blive placeret i det sagittale plan ved costochondralvinklen, hvor midtklavikularlinjen skærer costalbrusken. 5 ml saltvand vil blive injiceret ved hjælp af in-plane-teknikken med en 22G 100 mm blokkeringsnål, og blokkeringsstedet vil blive verificeret. Efter at blokkeringsstedet er verificeret, vil i alt 20 ml 0,25% bupivacain blive injiceret ensidigt, og proceduren vil blive afsluttet. Efter aseptiske forhold er sikret, vil den højfrekvente lineære US-sonde blive dækket med et sterilt hylster. I TAP-blokeringen vil blokkeringsnålen føres frem til fascieplanet mellem den interne skrå og transversus abdominis muskler med in-plane-teknikken, og proceduren vil blive afsluttet ved at injicere 5 ml 20 ml 0,25% bupivacain ensidigt. Den samme analgesiprotokol vil blive anvendt for begge grupper intraoperativt og postoperativt, og der vil blive foretaget en undersøgelse af patienterne 24 timer postoperativt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Erzurum, Tyrkiet (Türkiye), 25000
        • Rekruttering
        • Erzurum Regional Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere blødningsdiatese
  • Allergi eller følsomhed over for lokalanæstetika og opioider
  • Infektion i området, hvor blokaden vil blive anvendt
  • Alkohol- eller stofafhængighed
  • Patienter med en BMI > 30
  • Forventet graviditet
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Patienter med allergi over for undersøgelsesmedicin
  • Patientafvisning
  • Brug af antikoagulantia

Inklusionskriterier:

  • Planlagt elektiv ensidig åben lyskehernieoperation
  • ASA I-II-status
  • Være mellem 18 og 65 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe T
Bloknålen føres frem til fascieplanet mellem den indre skrå og tværgående bugmuskel ved at placere USG tvært på midterlinjen mellem iliac crest og subkostale planer. 5 ml saltvand injiceres, og blokplaceringen bekræftes. Når blokplaceringen er bekræftet, injiceres i alt 20 ml 0,25% bupivacain ensidigt, og proceduren afsluttes.
Procedure: TAP Blok Gruppe
20 ml 0,25% bupivacain
Aktiv komparator: Gruppe M
Ved brug af in-plane-teknikken vil sonden blive skubbet let for at visualisere den nedre del af costochondralvinklen på centralt niveau, bloknålen vil blive ført frem i caudal-cranio-retning, 5 ml saltvand vil blive injiceret i laget mellem den tværgående abdominalmuskel og costalbruskets nedre plan via en 22G 100 mm bloknål, og blokplaceringen vil blive bekræftet. Efter at blokplaceringen er bekræftet, vil i alt 20 ml 0,25% bupivacain blive injiceret ensidigt, og proceduren vil blive afsluttet.
Procedure: M TAPA blok
20 ml af 0,25% bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: Det primære formål med vores undersøgelse var at sammenligne VAS-scorer 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt og at evaluere komfortniveauet.
Patienternes smertevurderinger vil blive evalueret
Det primære formål med vores undersøgelse var at sammenligne VAS-scorer 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt og at evaluere komfortniveauet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QoR-15 Patient Questionnaire, et 40-spørgsmål globalt bedømmelsessystem for genopretning med en tyrkisk variant
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
At sammenligne patienttilfredshedsundersøgelse og smerteovervågning hos patienter, der gennemgik M-Tapa-blok og Transversus Abdominalis-blok til postoperativ analgesi ved ensidig åben lyskebroksoperation og foreslå en mere effektiv metode.
24 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/93

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med TAP Blok Gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner