Блокада M-Tapa и блокада поперечной мышцы живота для послеоперационного обезболивания при односторонней открытой пластике паховой грыжи (pain)
30 декабря 2025 г. обновлено: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Сравнение опроса удовлетворённости пациентов и последующего наблюдения за болью у пациентов, перенесших блокаду M-Tapa и блокаду поперечной мышцы живота для послеоперационного обезболивания при односторонней открытой операции по поводу паховой грыжи
Пациенты будут вызваны в операционную за один час до операции, и никакой премедикации не будет применяться перед прибытием в операционную.
Пациентам обеих групп, которые доставляются в блок-помещение, будет введено 1-2 мг внутривенно мидазолама для седации.
Для хирургической процедуры будет применен блок M TAPA.
После обеспечения асептических условий высокочастотный линейный УЗ-датчик будет покрыт стерильным чехлом.
УЗ-датчик будет размещен в сагиттальной плоскости на реберно-хрящевом угле, где среднеключичная линия пересекает реберный хрящ.
С использованием техники in-plane с помощью блокадной иглы 22G 100 мм будет введено 5 мл физиологического раствора, и место блока будет проверено.
После проверки места блока всего 20 мл 0,25% бупивакаина будет введено односторонне, и процедура будет завершена.
После обеспечения асептических условий высокочастотный линейный УЗ-датчик будет покрыт стерильным чехлом.
При блоке TAP блокадная игла будет продвинута до фасциальной плоскости между внутренней косой и поперечной мышцами живота с использованием техники in-plane, и процедура будет завершена введением 5 мл 20 мл 0,25% бупивакаина односторонне.
Одинаковый протокол анальгезии будет применяться к обеим группам интраоперационно и послеоперационно, и будет проведен опрос пациентов на 24-м часу после операции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: omer doymus
- Номер телефона: +905070370397
- Электронная почта: omerdoymus@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция (Туркие), 25000
- Рекрутинг
- Erzurum Regional Education and Research Hospital
-
Контакт:
- Erzurum RTRH
- Номер телефона: +90 ( 442 ) 432 10 00
- Электронная почта: erzurumsh@saglik.gov.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии исключения:
- Наличие геморрагического диатеза в анамнезе
- Аллергия или чувствительность к местным анестетикам и опиоидам
- Инфекция в области, где будет применяться блокада
- Алкогольная или наркотическая зависимость
- Пациенты с ИМТ > 30
- Предполагаемая беременность
- Женщины в период беременности или лактации
- Пациенты с аллергией на исследуемые препараты
- Отказ пациента
- Применение антикоагулянтов
Критерии включения:
- Планирование плановой односторонней открытой операции по поводу паховой грыжи
- Статус ASA I-II
- Возраст от 18 до 65 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа T
Иглу для блокады будут продвигать к фасциальной плоскости между внутренней косой и поперечной мышцами живота, располагая УЗИ-датчик поперечно на средней подмышечной линии между гребнем подвздошной кости и подреберными плоскостями.
Будет введено 5 мл физиологического раствора, и место блокады будет подтверждено.
После подтверждения места блокады будет введено в общей сложности 20 мл 0,25% бупивакаина односторонне, и процедура будет завершена.
|
20 мл 0,25% бупивакаина
|
|
Активный компаратор: Группа M
С использованием техники в плоскости датчик будет слегка подтолкнут для визуализации нижней части реберно-хрящевого угла на центральном уровне, блокадная игла будет продвинута в каудально-краниальном направлении, 5 мл физиологического раствора будет введено в слой между поперечной мышцей живота и нижней плоскостью реберного хряща через 22G 100 мм блокадную иглу, и место блокады будет подтверждено.
После подтверждения места блокады, всего 20 мл 0,25% бупивакаина будет введено односторонне, и процедура будет завершена.
|
20 мл 0,25% бупивакаина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли
Временное ограничение: Основной целью нашего исследования было сравнение показателей ВАШ через 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после операции и оценка уровня комфорта.
|
Баллы боли пациентов будут оценены
|
Основной целью нашего исследования было сравнение показателей ВАШ через 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после операции и оценка уровня комфорта.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник QoR-15 для пациентов, состоящий из 40 вопросов, представляет собой глобальную систему оценки восстановления с турецкой версией
Временное ограничение: 24 часа после операции.
|
Сравнить опрос удовлетворенности пациентов и мониторинг боли у пациентов, которым проводилась блокада M-Tapa и блокада поперечной мышцы живота для послеоперационного обезболивания при односторонней открытой операции по поводу паховой грыжи, и предложить более эффективный метод.
|
24 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.YYU.0.01.00.00/93
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .