M-Tapa Blokk és Transversus Abdominalis Sík Blokk a Postoperatív Analgéziához Egyoldali Nyílt Inguinalis Hernia Műtétben (pain)
2025. december 30. frissítette: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
A betegelégedettségi felmérés és a fájdalom-nyomonkövetés összehasonlítása azoknál a betegeknél, akik M-Tapa blokk és Transversus Abdominis Sík blokk alatt estek át posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából egyoldali nyílt lágyéksérv-műtét során
A betegeket egy órával a műtét előtt hívják a műtőbe, és a műtőbe érkezés előtt nem alkalmaznak premedikációt.
Mindkét csoportba tartozó betegek, akiket a blokk terembe visznek, 1-2 mg iv midazolamot kapnak szedáció céljából.
A sebészi beavatkozáshoz M TAPA blokkot alkalmaznak.
Az aszeptikus körülmények biztosítása után a nagyfrekvenciás lineáris US szondát steril tok borítja.
Az US szondát a szagittális síkban helyezik el a kostochondrális szögben, ahol a középső kulcscsonti vonal keresztezi a borda porcát.
22G 100 mm-es blokk tűvel, az in-plane technikával 5 ml fiziológiás sóoldalt fecskendeznek be, és ellenőrzik a blokk helyét.
A blokk helyének megerősítése után összesen 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be egyoldalasan, majd a beavatkozást befejezik.
Az aszeptikus körülmények biztosítása után a nagyfrekvenciás lineáris US szondát steril tok borítja.
A TAP blokk esetében a blokk tűt az in-plane technikával az internalis ferde és a transversus abdominis izmok közötti fasciális síkba tolják előre, és a beavatkozást 5 ml 20 ml 0,25%-os bupivakain egyoldali beadásával fejezik be.
Mindkét csoport számára intraoperatívan és postoperatívan ugyanazt az analgézis protokollt alkalmazzák, és a betegeken a műtét utáni 24. órában felmérést végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: omer doymus
- Telefonszám: +905070370397
- E-mail: omerdoymus@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Törökország (Türkiye), 25000
- Toborzás
- Erzurum Regional Education and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Erzurum RTRH
- Telefonszám: +90 ( 442 ) 432 10 00
- E-mail: erzurumsh@saglik.gov.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Kizárási kritériumok:
- Vérzési hajlam múltbeli előfordulása
- Allergia vagy érzékenység helyi érzéstelenítőszerekre és opioidokra
- Fertőzés a blokk alkalmazásának területén
- Alkohol- vagy drogfüggőség
- BMI > 30-as betegek
- Gyanított terhesség
- Terhes vagy szoptató nők
- Tanulmányi gyógyszerekre allergiás betegek
- Beteghiány
- Antikoaguláns szerek használata
Bevonási kritériumok:
- Elektív egyoldali nyitott lágyéksérv-műtét tervezése
- ASA I-II státusz
- 18 és 65 év közötti kor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: T csoport
A blokk tűt a belső ferde és a hasizmok között található fasciális síkba továbbítjuk úgy, hogy az USG-t keresztbe helyezzük a hónaljvonal közepén, a csípőcsont ív és a bordaív alatti síkok között.
5 ml sóoldalt fecskendezünk be, és megerősítjük a blokk helyét.
Miután megerősítettük a blokk helyét, összesen 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendezünk be egyoldalasan, majd befejezzük a beavatkozást.
|
20 ml 0,25%-os bupivakain
|
|
Aktív összehasonlító: M csoport
Az in-plane technika alkalmazásával a szondát kissé előre tolják, hogy a középső szinten láthatóvá váljon a costochondralis szög alsó része, a blokk tűt kaudális-craniális irányban haladják előre, 5 ml fiziológiás sóoldalt fecskendeznek a hasizmok transversalis izma és a bordaízület alsó síkja közötti rétegbe egy 22G 100 mm-es blokk tűn keresztül, és megerősítik a blokk helyét.
A blokk helyének megerősítése után összesen 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek egyoldalasan, és befejezik a beavatkozást.
|
20 ml 0,25%-os bupivakain
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom pontszám
Időkeret: Tanulmányunk elsődleges célja a posztoperatív 1, 2, 4, 8, 12 és 24 órás VAS pontszámok összehasonlítása és a kényelem szintjének értékelése volt.
|
A betegek fájdalompontszámai értékelésre kerülnek
|
Tanulmányunk elsődleges célja a posztoperatív 1, 2, 4, 8, 12 és 24 órás VAS pontszámok összehasonlítása és a kényelem szintjének értékelése volt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A QoR-15 páciens kérdőív, egy 40 kérdéses globális felépülési értékelő rendszer török változattal
Időkeret: A műtét utáni 24 órában.
|
A betegelégedettségi felmérés és a fájdalommonitorozás összehasonlítása az M-Tapa Blokk és a Transversus Abdominalis Sík blokk között, amelyeket egyoldali nyitott lágyéksérv-műtét utáni fájdalomcsillapításra alkalmaztak, valamint egy hatékonyabb módszer javaslata.
|
A műtét utáni 24 órában.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.30.2.YYU.0.01.00.00/93
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .