痛風における足関節に対するサイクリングの保護効果に関する探索的臨床研究

参加基準：

• 2015年の米国リウマチ学会（ACR）および欧州リウマチ学会（EULAR）の痛風診断基準を満たしていること
• 過去6か月以内に、いずれかの足関節において痛風発作の既往歴が2回以上あること
• 過去6か月以内の超音波検査で、いずれかの足関節に特徴的な超音波所見（ダブルトラックサイン、および／または高エコー集合体、および／または痛風結節、および／または骨破壊）が認められること
• 直近の急性痛風発作から少なくとも4週間以上経過していること
• 尿酸降下薬治療を受けている患者の場合、薬剤投与量が4週間以上安定していること。研究期間中、尿酸降下薬のレジメンまたは投与量は調整しないこと
• 妊娠可能な女性の場合、妊娠検査が陰性であること、授乳期ではないこと、研究者が承認した避妊法を実施していることが確認され、研究過程全体を通じてこの避妊措置を維持することに同意すること
• 本研究の説明を受け、インフォームド・コンセント文書に署名した者

除外基準：

• 過去3か月以内の発作時に関節内コルチコステロイド注射を受けた者；過去2週間以内にコルヒチン、NSAIDs、グルココルチコイドを服用した者、または追跡調査期間中に長期間抗炎症薬治療を継続する必要がある者
• 関節外傷または他のタイプの関節炎がある者
• 関節プロテーゼまたは関節手術の既往歴がある者
• 4週間以内に急性痛風発作を起こした者
• 腎疾患、血液疾患、特定の薬剤服用、腫瘍の放射線療法および化学療法などによる二次性痛風の患者
• 重篤で不安定な心血管・脳血管疾患（不安定狭心症、冠動脈血管新生、脳血管新生、一過性脳虚血発作、うっ血性心不全など）および研究者が急性かつ制御困難と判断したその他の疾患を有する者