En utforskende klinisk studie om beskyttende effekt av sykling på ankelleddet ved urinsyregikt
16. desember 2025 oppdatert av: Zhu Xiaoxia
En utforskende klinisk studie om syklings beskyttende effekt på ankelleddet ved urinsyregikt
Denne studien delte de innmeldte pasientene med gikt i en joggegruppe og en sykkelgruppe for å undersøke 1) effektiviteten av sykkelintervensjon i å redusere risikoen for tilbakefall av gikt i ankelen sammenlignet med jogging. 2) Å avklare innflytelsen av ulike treningsmønstre på de ultralydbaserte manifestasjonene av gikt i ankelen; 3) Avklare virkningen av ulike treningsmetoder på urinsyrenivået i blodet hos pasienter med gikt;
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oppfyller diagnostiske kriterier for gikt fra American College of Rheumatology (ACR) og European League Against Rheumatism (EULAR) fra 2015
- har hatt to episoder med giktanfall på hver side av ankeleddet i løpet av de siste seks månedene
- ultralydundersøkelse i løpet av de siste 6 månedene indikerte at minst ett ankeledd hadde karakteristiske ultralydmanifestasjoner (dobbelspor-tegn, og/eller hyperekogene aggregater, og/eller tofi, og/eller beinødeleggelse)
- det har gått minst 4 uker siden det siste akutte giktanfallet
- hvis pasienten gjennomgår urinsyresenkende medisinering, må medisindoseringen ha vært stabil i mer enn 4 uker. Under studien vil ikke urinsyresenkende medisinering eller dosering justeres
- for kvinner med potensial for graviditet må en graviditetstest være negativ, de må ikke være i ammeperiode, og det må bekreftes at de bruker forsker-godkjent prevensjon og samtykker til å opprettholde denne prevensjonsmetoden gjennom hele studien
- de som ble informert om denne studien og signerte informert samtykkeerklæring
Eksklusjonskriterier:
- de som har mottatt intraartikulære injeksjoner med kortikosteroider under et anfall i løpet av de siste tre månedene; de som har tatt kolchicin, NSAID-er, glukokortikoider i løpet av de siste to ukene, eller de som trenger langvarig antiinflammatorisk medisinering i oppfølgingsperioden
- leddskade eller andre typer leddbetennelse
- har historikk med leddprotese eller leddkirurgi
- de som har hatt akutte giktanfall innen 4 uker
- pasienter med sekundær gikt forårsaket av nyresykdommer, blodsykdommer eller inntak av visse medisiner, strålebehandling og kjemoterapi for kreft, etc.
- de med alvorlige og ustabile kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer (som ustabil angina pectoris, koronar angiogenese, cerebral angiogenese, transitorisk iskemisk anfall, kongestiv hjerteinsuffisiens, etc.) og andre sykdommer som forskere har vurdert som akutte og vanskelig å kontrollere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Behandlingen med urinsyresenkende medisiner forble den samme som standard urinsyresenkende behandlingsplan ved inkludering
Deltakerne i studien kunne bruke sykkelutstyret på treningssenteret for trening eller sykle ute, men begge måtte oppnå moderat intensitet.
Hver treningsøkt varer mellom 45 og 60 minutter (inkludert 5 til 10 minutter oppvarmingstid, minimum 20 minutter treningsøkt som når 65 % til 75 % av maksimal hjertefrekvens, og 10 til 15 minutter nedkjølingstrening/muskelstrekkingstid).
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Behandlingen med urinsyresenkende medisiner forble den samme som standard urinsyresenkende behandlingsplan ved inkludering
Deltakerne i studien kunne trene på tredemøllene i treningssenteret eller jogge utendørs, men begge måtte oppnå en moderat intensitet.
Hver treningsøkt varer mellom 45 og 60 minutter (inkludert 5 til 10 minutter med oppvarmingstid, minst 20 minutter med treningstid som når 65% til 75% av maksimal hjertefrekvens, og 10 til 15 minutter med avslappingstrening/muskelstrekkingstid).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppigheten av giktangrep
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen ved 24 uker
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen ved 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blod urinsyre
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 24 uker
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 24 uker
|
|
Giktartritt leddsmerte skåre
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 24 uker
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 24 uker
|
|
Ankeledds magnetisk resonans
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 24 uker
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 24 uker
|
|
Ankeleddsultralyd
Tidsramme: Fra registrering til behandlingsslutt etter 24 uker
|
Fra registrering til behandlingsslutt etter 24 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkninger/alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 24 uker
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Krystallarthropatier
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Purin-Pyrimidin-metabolisme, medfødte feil
- Metabolisme, medfødte feil
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolske sykdommer
- Gikt
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Leddgikt, gikt
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
- Bevegelse
- Kjører
- Jogging
Andre studie-ID-numre
- KY2025-872
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .