Egy feltáró klinikai vizsgálat a biciklizés védő hatásáról a bokaízületre köszvényben
2025. december 16. frissítette: Zhu Xiaoxia
Egy feltáró klinikai vizsgálat a kerékpározás védő hatásáról a csuklóízületre köszvényben
Ez a tanulmány a felvett köszvényes betegeket futócsoportra és kerékpározó csoportra osztotta fel, hogy vizsgálja 1) a kerékpározó beavatkozás hatékonyságát a köszvényes bokaízületi gyulladás visszatérési kockázatának csökkentésében a futással összehasonlítva.
2) Különböző mozgásformák hatásának tisztázását a köszvényes bokaízületi gyulladás ultrahangos megjelenésére; 3) Különböző mozgásmódok hatásának tisztázását a köszvényes betegek vizeletsav-szintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- megfelel az Amerikai Reumatológiai Kollégium (ACR) és az Európai Reumával Szembeni Liga (EULAR) 2015-ös köszvény diagnosztikai kritériumainak
- Az elmúlt hat hónapban legalább két köszvényes roham történt a bokaízület egyik vagy másik oldalán
- Az elmúlt 6 hónapon belüli ultrahang vizsgálat kimutatta, hogy a bokaízület egyik vagy másik oldalán jellemző ultrahang megjelenés volt (kettős sáv jel, és/vagy hiperechogén aggregátumok, és/vagy tophus, és/vagy csontelváltozás)
- Legalább 4 hét telt el a legutóbbi akut köszvényes roham óta
- Ha a beteg urinsavcsökkentő gyógyszert szed, a gyógyszer adagja stabilnak kell lennie több mint 4 hete. A vizsgálati időszakban az urinsavcsökkentő gyógyszer kezelési módja vagy adagolása nem kerül módosításra
- A terhességre hajlamos nőknél a terhességi tesztnek negatívnak kell lennie, nem lehetnek szoptatási időszakban, és meg kell erősíteni, hogy kutató által jóváhagyott fogamzásgátlást alkalmaznak, és vállalják, hogy ezt a fogamzásgátlási módszert a vizsgálat teljes időtartama alatt fenntartják
- Akik tájékoztatást kaptak a vizsgálatról, és aláírták a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Akik az elmúlt három hónapban egy roham alatt ízületi kortikoszteroid injekciót kaptak; Akik az elmúlt két hétben kolchicint, NSAID-ot, glükokortikoidot szedtek, vagy akiknek a követési időszakban hosszú távon anti-inflammatív gyógyszeres kezelést kell fenntartaniuk
- Ízületi trauma vagy más típusú ízületi gyulladás
- Van előzménye ízületi protézisnek vagy ízületi műtétnek
- Akiknek 4 héten belül volt akut köszvényes rohama
- Betegségek (vesebetegségek, vérképző szervi betegségek), bizonyos gyógyszerek szedése, daganatok sugár- és kemoterápiája stb. által okozott szekunder köszvényben szenvedők
- Akik súlyos és instabil szív- és érrendszeri betegségekben (például instabil angina pectoris, koronáriavénás beavatkozás, agyi érbeavatkozás, átmeneti iszkémiás roham, kongesztív szívelégtelenség stb.) és más, a kutatók által akutnak és nehezen kezelhetőnek ítélt betegségekben szenvednek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
|
A húgysavcsökkentő gyógyszerekkel történő kezelés változatlan maradt a standard húgysavcsökkentő kezelési tervhez képest a beiratkozás időpontjában
A résztvevők a kutatás során használhatták a fitness központ kerékpározási felszerelését edzéshez vagy kint kerékpároztak, de mindkettőnél közepes intenzitást kellett elérni.
Minden teljes edzési ülés 45 és 60 perc között tartott (beleértve 5-10 perc bemelegítési időt, legalább 20 percnyi edzési időt a maximális pulzus 65%-75%-ának elérésével, és 10-15 perc levezető gyakorlat/izomnyújtási időt).
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
A húgysavcsökkentő gyógyszerekkel történő kezelés változatlan maradt a standard húgysavcsökkentő kezelési tervhez képest a beiratkozás időpontjában
A vizsgálatban résztvevők a fitneszközpont futópadján edzhettek vagy kint futhattak, de mindkét esetben közepes intenzitást kellett elérniük.
Minden teljes edzési foglalkozás 45 és 60 perc között tart (beleértve az 5-10 perces bemelegítést, legalább 20 percnyi edzést, amely eléri a maximális pulzusszám 65-75%-át, valamint 10-15 perces levezető gyakorlatot/izomnyújtást).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A köszvényes rohamok gyakorisága
Időkeret: A felvételtől kezdve a 24 hetes kezelés végéig
|
A felvételtől kezdve a 24 hetes kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vér húgysav
Időkeret: A felvételtől kezdve a 24 hetes kezelés végéig
|
A felvételtől kezdve a 24 hetes kezelés végéig
|
|
Köszvényes ízületi fájdalom pontszám
Időkeret: A beiratkozástól a 24 hetes kezelés végéig
|
A beiratkozástól a 24 hetes kezelés végéig
|
|
Bokaízületi mágneses rezonancia
Időkeret: A felvételtől kezdve a 24. heti kezelés végéig
|
A felvételtől kezdve a 24. heti kezelés végéig
|
|
Bokaízületi ultrahang
Időkeret: A regisztrációtól a 24 hetes kezelés végéig
|
A regisztrációtól a 24 hetes kezelés végéig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mellékhatások/súlyos mellékhatások előfordulási gyakorisága és súlyossága
Időkeret: A felvételtől kezdve a 24. héten befejeződő kezelés végéig
|
A felvételtől kezdve a 24. héten befejeződő kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Kristály artropátiák
- Mozgásszervi betegségek
- Ízületi gyulladás
- Ízületi betegségek
- Reumás betegségek
- Purin-pirimidin metabolizmus, veleszületett hibák
- Anyagcsere, veleszületett hibák
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Anyagcsere-betegségek
- Köszvény
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Ízületi gyulladás, köszvényes
- Motoros tevékenység
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Gyakorlat
- Mozgás
- Fut
- Futás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2025-872
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .