Um Estudo Clínico Exploratório sobre o Efeito Protetor do Ciclismo na Articulação do Tornozelo na Gota
16 de dezembro de 2025 atualizado por: Zhu Xiaoxia
Este estudo dividiu os pacientes com gota inscritos num grupo de jogging e num grupo de ciclismo para investigar 1) a eficácia da intervenção de ciclismo na redução do risco de recorrência da artrite gotosa do tornozelo em comparação com o jogging. 2) Esclarecer a influência de diferentes padrões de exercício nas manifestações ultrassónicas da artrite gotosa do tornozelo; 3) Esclarecer o impacto de diferentes métodos de exercício nos níveis de ácido úrico no sangue dos pacientes com gota.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- cumpre os critérios de diagnóstico para gota do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) e da Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR) de 2015
- Houveram dois episódios de ataques de gota em qualquer um dos lados da articulação do tornozelo nos últimos seis meses
- Exame de ultrassom realizado nos últimos 6 meses indicou que qualquer uma das articulações do tornozelo apresentava manifestações ultrassonográficas características (sinal de duplo trilho, e/ou agregados hiperecoicos, e/ou tofos, e/ou destruição óssea)
- Aqueles que tiveram um intervalo de pelo menos 4 semanas desde o ataque agudo de gota mais recente
- Se o paciente está a realizar tratamento com medicamentos para baixar o ácido úrico, a dosagem do medicamento deve permanecer estável há mais de 4 semanas. Durante o período do estudo, o regime ou dosagem do medicamento para baixar o ácido úrico não será ajustado
- Para mulheres com potencial para engravidar, o teste de gravidez deve ser negativo, não devem estar no período de lactação, e deve ser confirmado que estão a receber contraceção aprovada pelo investigador e concordam em manter esta medida contracetiva durante todo o processo do estudo
- Aqueles que foram informados sobre este estudo e assinaram o formulário de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Aqueles que receberam injeções intra-articulares de corticosteroides durante um ataque nos últimos três meses; Aqueles que tomaram colchicina, AINEs, glucocorticoides nas últimas duas semanas, ou aqueles que necessitam de manter tratamento com medicamentos anti-inflamatórios durante um longo período no período de seguimento
- Trauma articular ou outros tipos de artrite
- Há um histórico de prótese articular ou cirurgia articular
- Aqueles que tiveram ataques agudos de gota nas últimas 4 semanas
- Pacientes com gota secundária causada por doenças renais, distúrbios sanguíneos, ou tomada de certos medicamentos, radioterapia e quimioterapia para tumores, etc.
- Aqueles com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves e instáveis (como angina instável, angiogénese coronária, angiogénese cerebral, ataque isquémico transitório, insuficiência cardíaca congestiva, etc.) e outras doenças que os investigadores determinaram ser agudas e difíceis de controlar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
|
O tratamento com medicamentos redutores de ácido úrico manteve-se igual ao plano de tratamento padrão de redução de ácido úrico no momento da inscrição
Os participantes do estudo podiam usar o equipamento de ciclismo no centro de fitness para fazer exercício ou andar de bicicleta ao ar livre, mas ambos os métodos tinham de atingir uma intensidade moderada.
Cada sessão total de exercício tem uma duração entre 45 e 60 minutos (incluindo 5 a 10 minutos de aquecimento, não menos de 20 minutos de exercício a atingir 65% a 75% da frequência cardíaca máxima, e 10 a 15 minutos de exercício de arrefecimento/alongamento muscular). |
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
|
O tratamento com medicamentos redutores de ácido úrico manteve-se igual ao plano de tratamento padrão de redução de ácido úrico no momento da inscrição
Os participantes no estudo podiam fazer exercício nas passadeiras do ginásio ou correr ao ar livre, mas ambos precisavam de atingir uma intensidade moderada.
Cada sessão de exercício total dura entre 45 e 60 minutos (incluindo 5 a 10 minutos de aquecimento, não menos de 20 minutos de exercício atingindo 65% a 75% da frequência cardíaca máxima, e 10 a 15 minutos de exercício de arrefecimento/alongamento muscular).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A frequência de ataques de gota
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 24 semanas
|
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
ácido úrico no sangue
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas
|
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas
|
|
Pontuação da dor articular da artrite gotosa
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas
|
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas
|
|
Ressonância magnética da articulação do tornozelo
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 24 semanas
|
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 24 semanas
|
|
Ecografia da articulação do tornozelo
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas
|
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência e gravidade de eventos adversos/eventos adversos graves
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas
|
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Artropatias Cristais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Metabolismo de Purina-Pirimidina, Erros Inatos
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Gota
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Artrite, Gota
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
- Locomoção
- Em execução
- Jogging
Outros números de identificação do estudo
- KY2025-872
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .