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Une étude clinique exploratoire sur l'effet protecteur du cyclisme sur l'articulation de la cheville dans la goutte

16 décembre 2025 mis à jour par: Zhu Xiaoxia
Cette étude a divisé les patients atteints de goutte inscrits en un groupe de jogging et un groupe de cyclisme pour étudier 1) l'efficacité de l'intervention par cyclisme dans la réduction du risque de récidive de l'arthrite goutteuse de la cheville par rapport au jogging. 2) Clarifier l'influence des différents modes d'exercice sur les manifestations ultrasonores de l'arthrite goutteuse de la cheville ; 3) Clarifier l'impact des différentes méthodes d'exercice sur les taux d'acide urique sanguin des patients atteints de goutte.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Répond aux critères diagnostiques de la goutte de l'American College of Rheumatology (ACR) et de la Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR) en 2015
  • Deux antécédents de crises de goutte de part et d'autre de l'articulation de la cheville au cours des six derniers mois
  • Un examen échographique au cours des 6 derniers mois a indiqué que l'une ou l'autre articulation de la cheville présentait des manifestations échographiques caractéristiques (signe de double piste, et/ou agrégats hyperéchogènes, et/ou tophus, et/ou destruction osseuse)
  • Les personnes ayant eu un intervalle d'au moins 4 semaines depuis la dernière crise de goutte aiguë
  • Si le patient suit un traitement médicamenteux hypouricémiant, la posologie du médicament doit rester stable pendant plus de 4 semaines. Pendant la période d'étude, le schéma thérapeutique ou la posologie du médicament hypouricémiant ne sera pas ajusté
  • Pour les femmes susceptibles de devenir enceintes, un test de grossesse doit être négatif, elles ne doivent pas être en période d'allaitement, et il doit être confirmé qu'elles utilisent une contraception approuvée par le chercheur et qu'elles acceptent de maintenir cette mesure contraceptive tout au long du processus d'étude
  • Les personnes informées de cette étude et ayant signé le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Les personnes ayant reçu des injections intra-articulaires de corticostéroïdes lors d'une crise au cours des trois derniers mois ; Les personnes ayant pris de la colchicine, des AINS, des glucocorticoïdes au cours des deux dernières semaines, ou celles qui doivent maintenir un traitement anti-inflammatoire pendant une longue période au cours de la période de suivi
  • Traumatisme articulaire ou autres types d'arthrite
  • Antécédent de prothèse articulaire ou de chirurgie articulaire
  • Les personnes ayant eu des crises de goutte aiguës dans les 4 semaines
  • Patients atteints de goutte secondaire causée par des maladies rénales, des troubles sanguins, la prise de certains médicaments, la radiothérapie et la chimiothérapie pour des tumeurs, etc.
  • Les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves et instables (comme l'angine de poitrine instable, l'angiogenèse coronarienne, l'angiogenèse cérébrale, l'accident ischémique transitoire, l'insuffisance cardiaque congestive, etc.) et d'autres maladies que les chercheurs ont jugées aiguës et difficiles à contrôler

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Médicament: Thérapie hypouricémiante (THU)
Le traitement avec des médicaments hypouricémiants est resté le même que le plan de traitement hypouricémiant standard au moment de l'inclusion
Comportemental: Cyclisme
Les participants à l'étude pouvaient utiliser les équipements de cyclisme au centre de fitness pour faire de l'exercice ou faire du vélo en extérieur, mais les deux devaient atteindre une intensité modérée. Chaque séance d'exercice totale dure entre 45 et 60 minutes (incluant 5 à 10 minutes d'échauffement, au moins 20 minutes d'exercice atteignant 65% à 75% de la fréquence cardiaque maximale, et 10 à 15 minutes d'exercice de récupération/étirements musculaires).
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Médicament: Thérapie hypouricémiante (THU)
Le traitement avec des médicaments hypouricémiants est resté le même que le plan de traitement hypouricémiant standard au moment de l'inclusion
Comportemental: Jogging
Les participants à l'étude pouvaient s'exercer sur les tapis de course dans le centre de fitness ou faire du jogging en extérieur, mais les deux devaient atteindre une intensité modérée. Chaque séance d'exercice complète dure entre 45 et 60 minutes (incluant 5 à 10 minutes d'échauffement, pas moins de 20 minutes d'exercice atteignant 65% à 75% de la fréquence cardiaque maximale, et 10 à 15 minutes de récupération/exercices d'étirement musculaire).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La fréquence des crises de goutte
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 24 semaines
De l'inclusion à la fin du traitement à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
acide urique sanguin
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 24 semaines
De l'inclusion à la fin du traitement à 24 semaines
Score de douleur articulaire de l'arthrite goutteuse
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
IRM de l'articulation de la cheville
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Échographie de l'articulation de la cheville
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 24 semaines
De l'inclusion à la fin du traitement à 24 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Incidence et gravité des événements indésirables/événements indésirables graves
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 24 semaines
De l'inclusion à la fin du traitement à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhu Xiaoxia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

31 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2025-872

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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