Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne eksploracyjne dotyczące ochronnego wpływu jazdy na rowerze na staw skokowy w dnie moczanowej

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Zhu Xiaoxia
To badanie podzieliło zarejestrowanych pacjentów z dną moczanową na grupę biegającą i grupę kolarską, aby zbadać 1) skuteczność interwencji kolarskiej w zmniejszaniu ryzyka nawrotu dnawego zapalenia stawu skokowego w porównaniu z bieganiem. 2) Wyjaśnić wpływ różnych wzorców ćwiczeń na ultrasonograficzne objawy dnawego zapalenia stawu skokowego; 3) Wyjaśnić wpływ różnych metod ćwiczeń na poziom kwasu moczowego we krwi pacjentów z dną moczanową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • spełnia kryteria diagnostyczne dny moczanowej Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR) i Europejskiej Ligi Przeciw Reumatyzmowi (EULAR) z 2015 roku
  • w ciągu ostatnich sześciu miesięcy wystąpiły dwa epizody ataków dny po którejkolwiek stronie stawu skokowego
  • badanie ultrasonograficzne w ciągu ostatnich 6 miesięcy wykazało, że którykolwiek staw skokowy miał charakterystyczne objawy ultrasonograficzne (objaw podwójnego konturu i/lub hiperechogeniczne agregaty i/lub guzki dnawe i/lub zniszczenie kości)
  • osoby, u których od ostatniego ostrego ataku dny minęło co najmniej 4 tygodnie
  • jeśli pacjent jest poddawany leczeniu lekami obniżającymi poziom kwasu moczowego, dawka leku musi pozostawać stabilna przez ponad 4 tygodnie. W trakcie badania schemat leczenia lub dawka leku obniżającego poziom kwasu moczowego nie będą korygowane
  • kobiety z potencjałem zajścia w ciążę muszą mieć negatywny test ciążowy, nie mogą znajdować się w okresie laktacji oraz musi zostać potwierdzone, że stosują zatwierdzoną przez badacza antykoncepcję i zgadzają się na utrzymanie tej metody antykoncepcji przez cały proces badania
  • osoby, które zostały poinformowane o tym badaniu i podpisały formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • osoby, które otrzymały dostawowe zastrzyki kortykosteroidów podczas ataku w ciągu ostatnich trzech miesięcy; osoby, które w ciągu ostatnich dwóch tygodni przyjmowały kolchicynę, NLPZ, glikokortykosteroidy lub te, które podczas okresu obserwacji muszą długotrwale utrzymywać leczenie lekami przeciwzapalnymi
  • uraz stawu lub inne rodzaje zapalenia stawów
  • wywiad w kierunku protez stawowych lub operacji stawów
  • osoby, które miały ostry atak dny w ciągu 4 tygodni
  • pacjenci z wtórną dną moczanową spowodowaną chorobami nerek, zaburzeniami krwi lub przyjmowaniem określonych leków, radioterapią i chemioterapią guzów itp.
  • osoby z ciężkimi i niestabilnymi chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi (takimi jak niestabilna dławica piersiowa, angiogeneza wieńcowa, angiogeneza mózgowa, przemijający atak niedokrwienny, zastoinowa niewydolność serca itp.) oraz innymi chorobami, które według badaczy są ostre i trudne do kontrolowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Lek: Terapia obniżająca stężenie kwasu moczowego (ULT)
Leczenie lekami obniżającymi stężenie kwasu moczowego pozostało takie samo jak standardowy plan leczenia obniżającego stężenie kwasu moczowego w momencie rejestracji
Behawioralne: Kolarstwo
Uczestnicy badania mogli korzystać ze sprzętu rowerowego w centrum fitness do ćwiczeń lub jeździć na rowerze na zewnątrz, ale obie aktywności musiały osiągnąć umiarkowaną intensywność. Każda całkowita sesja ćwiczeń trwa od 45 do 60 minut (w tym 5 do 10 minut rozgrzewki, nie mniej niż 20 minut ćwiczeń osiągających 65% do 75% maksymalnego tętna oraz 10 do 15 minut ćwiczeń schładzających/rozciągania mięśni).
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Lek: Terapia obniżająca stężenie kwasu moczowego (ULT)
Leczenie lekami obniżającymi stężenie kwasu moczowego pozostało takie samo jak standardowy plan leczenia obniżającego stężenie kwasu moczowego w momencie rejestracji
Behawioralne: Jogging
Uczestnicy badania mogli ćwiczyć na bieżniach w centrum fitness lub biegać na zewnątrz, ale w obu przypadkach musieli osiągnąć umiarkowaną intensywność. Każda pełna sesja ćwiczeń trwa od 45 do 60 minut (w tym 5 do 10 minut rozgrzewki, nie mniej niż 20 minut ćwiczeń osiągających 65% do 75% maksymalnego tętna oraz 10 do 15 minut ćwiczeń schładzających/rozciągających mięśnie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość ataków dny moczanowej
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 24 tygodniach
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 24 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
kwas moczowy we krwi
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 24. tygodniu
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 24. tygodniu
Wskaźnik bólu stawów w dnie moczanowej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 24 tygodniach
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 24 tygodniach
Rezonans magnetyczny stawu skokowego
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 24 tygodniu
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 24 tygodniu
Badanie ultrasonograficzne stawu skokowego
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 24 tygodniach
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 24 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych/poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 24 tygodniach
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 24 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhu Xiaoxia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2025-872

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj