Tutkimus polkupyöräilyn suojavaikutuksesta nilkkapäähän kihtiä sairastavilla
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Zhu Xiaoxia
Tutkiva kliininen tutkimus pyöräilyn suojavaikutuksesta nivelrikon aikana nilkassa
Tämä tutkimus jakoi rekisteröidyt nivelrikkopotilaat hölkkäryhmään ja pyöräilyryhmään tutkiakseen 1) pyöräilyintervention tehokkuutta nivelrikon nilkkatulehduksen uusiutumisriskin vähentämisessä verrattuna hölkkäämiseen.
2) Selventääkseen erilaisten liikuntamuotojen vaikutusta nivelrikon nilkkatulehduksen ultraäänilöydöksiin; 3) Selventääkseen erilaisten liikuntatapojen vaikutusta nivelrikkopotilaiden veren virtsahappotasoon;
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- täyttää American College of Rheumatology (ACR) ja European League Against Rheumatism (EULAR) vuonna 2015 asettamat kihdin diagnostiset kriteerit
- Potilaalla on ollut kaksi kihdinkohtausta joko toisen tai molempien nilkkalumpioiden alueella viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Ultraäänitutkimus viimeisen 6 kuukauden aikana on osoittanut, että joko toisessa tai molemmissa nilkkalumpioissa on tyypillisiä ultraäänilöydöksiä (kaksiraitainen merkki, ja/tai hyperekoiset aggregaatit, ja/tai tofi, ja/tai luun tuho)
- Potilailla, joilla on kulunut vähintään 4 viikkoa viimeisimmästä akuutista kihdinkohtauksesta
- Jos potilas on käyttänyt virtsahappoa alentavaa lääkehoitoa, lääkeannoksen on pysyttävä vakaana yli 4 viikon ajan. Tutkimusjakson aikana virtsahappoa alentavaa lääkitystä tai annosta ei säädetä
- Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on oltava raskaudentesti negatiivinen, he eivät saa olla imetysjakson aikana, ja heidän on varmistettava, että he käyttävät tutkijan hyväksymää ehkäisyä ja suostuvat säilyttämään tämän ehkäisymenetelmän koko tutkimusprosessin ajan
- Potilaat, joille on kerrottu tästä tutkimuksesta ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet nivelonteloon kortikosteroidiruiskutuksia kohtauksen aikana viimeisen kolmen kuukauden aikana; Potilaat, jotka ovat käyttäneet kolkisiinia, NSAID-lääkkeitä tai glukokortikoideja viimeisen kahden viikon aikana, tai potilaat, jotka tarvitsevat pitkäaikaista tulehduslääkehoitoa seuranta-ajanjakson aikana
- Nivelvammat tai muun tyyppiset nivelreumat
- Potilailla, joilla on nivelproteesi tai nivelleikkaushistoria
- Potilaat, joilla on ollut akuutti kihdinkohtaus viimeisen 4 viikon aikana
- Potilaat, joilla on sekundaarinen kihti, joka johtuu munuaissairauksista, veritaudeista tai tiettyjen lääkkeiden, sädehoidon ja/tai kemoterapian käytöstä, jne.
- Potilaat, joilla on vakavia ja epävakaita sydän- ja verisuonitauteja (kuten epävakaa rintakipu, sepelvaltimoiden angiogeneesi, aivojen angiogeneesi, ohimenevä iskeeminen kohtaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, jne.) ja muita sairauksia, jotka tutkijat ovat määrittäneet akuuteiksi ja vaikeasti hallittaviksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Hoidossa käytetyt virtsahappoalan alentavat lääkkeet pysyivät samoina kuin standardi virtsahappoalan alentava hoitosuunnitelma rekrytointiaikana
Tutkimukseen osallistuneet saivat käyttää kuntosalin pyöräilylaitteita liikuntaan tai pyöräillä ulkona, mutta molempien tuli saavuttaa kohtalainen intensiteetti.
Jokainen kokonainen liikuntakerro kestää 45 ja 60 minuutin välillä (mukaan lukien 5–10 minuutin lämmittelyaika, vähintään 20 minuutin liikunta-aika, jolla saavutetaan 65–75 % maksimisyketaajuudesta, ja 10–15 minuutin jäähdytysliikunta/lihasvenyttelyaika).
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Hoidossa käytetyt virtsahappoalan alentavat lääkkeet pysyivät samoina kuin standardi virtsahappoalan alentava hoitosuunnitelma rekrytointiaikana
Osallistujat tutkimuksessa saattoivat harjoitella kuntokeskuksen juoksumatoilla tai hölkätä ulkona, mutta molempien tuli saavuttaa kohtalainen intensiteetti.
Jokainen kokonainen harjoituskerta kestää 45–60 minuuttia (mukaan lukien 5–10 minuutin lämmittelyaika, vähintään 20 minuutin harjoitusaika, jossa saavutetaan 65–75 % maksimisykkeestä, ja 10–15 minuutin jäähdyttelyharjoitus/lihasvenyttelyaika).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kihtikohtausten tiheys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 24 viikon hoidon loppuun
|
Rekrytoinnista 24 viikon hoidon loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
veren virtsahappo
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoitojakson päättymiseen 24 viikon kohdalla
|
Rekisteröinnistä hoitojakson päättymiseen 24 viikon kohdalla
|
|
Kihtiartriitin nivelkivun pistemäärä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 24 viikon kohdalla
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 24 viikon kohdalla
|
|
Nilkkanivelen magneettikuvaus
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta hoitokauden päättymiseen 24 viikon kohdalla
|
Osallistujavalinnasta hoitokauden päättymiseen 24 viikon kohdalla
|
|
Nilkanivelen ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 24 viikon kohdalla
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 24 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittatapahtumien/vakavien haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 24 viikon kohdalla
|
Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 24 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kristalliartropatiat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Puriini-pyrimidiiniaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Kihti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Niveltulehdus, kihti
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
- Liikkuminen
- Käynnissä
- Hölkkäily
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2025-872
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .