En explorativ klinisk studie om cyklingens skyddande effekt på fotleden vid gikt
16 december 2025 uppdaterad av: Zhu Xiaoxia
Denna studie delade in de inskrivna patienterna med gikt i en joggingsgrupp och en cykelgrupp för att undersöka: 1) cykelinterventionens effektivitet i att minska återfallsrisken för giktig fotledsartrit jämfört med joggning. 2) Att klargöra olika träningsmönsters inverkan på de ultraljudsmanifestationerna av giktig fotledsartrit; 3) Klargöra olika träningsmetoders inverkan på blodurinsyrenivåerna hos patienter med gikt.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfyller diagnostiska kriterier för gikt från American College of Rheumatology (ACR) och European League Against Rheumatism (EULAR) från 2015
- har haft två historier av giktutbrott på någon sida av fotledsleden under de senaste sex månaderna
- ultraljudsundersökning inom de senaste 6 månaderna indikerade att någon fotledsled hade karakteristiska ultraljudsmanifestationer (dubbelspårstecken, och/eller hyperekogena aggregat, och/eller tofi, och/eller benförstöring)
- de som har haft ett intervall på minst 4 veckor sedan det senaste akuta giktutbrottet
- om patienten genomgår urinsyresänkande läkemedelsbehandling, måste läkemedelsdoseringen förbli stabil i mer än 4 veckor. Under studiens period kommer urinsyresänkande läkemedelsregimen eller dosering inte att justeras
- för kvinnor som har potential att bli gravida, måste ett graviditetstest vara negativt, de får inte vara i amningsperioden, och det måste bekräftas att de får preventivmedel godkända av forskaren och samtycker till att upprätthålla detta preventivmedel under hela studieförloppet
- de som informerades om denna studie och undertecknade det informerade samtyckesformuläret
Exklusionskriterier:
- de som har fått intraartikulära injektioner av kortikosteroider under ett utbrott inom de senaste tre månaderna; de som har tagit kolchicin, NSAID, glukokortikoider under de senaste två veckorna, eller de som behöver upprätthålla antiinflammatorisk läkemedelsbehandling under en längre tid under uppföljningsperioden
- ledsskada eller andra typer av artrit
- har en historia av ledprotes eller ledkirurgi
- de som har haft akuta giktutbrott inom 4 veckor
- patienter med sekundär gikt orsakad av njursjukdomar, blodsjukdomar eller intag av vissa läkemedel, strålbehandling och kemoterapi för tumörer, etc
- de med allvarliga och instabila kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar (såsom instabil angina pectoris, koronar angiogenes, cerebral angiogenes, transient ischemisk attack, kongestiv hjärtsvikt, etc.) och andra sjukdomar som forskare har bestämt vara akuta och svåra att kontrollera
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
|
Behandlingen med urinsyresänkande läkemedel förblev densamma som den standardiserade urinsyresänkande behandlingsplanen vid tidpunkten för inkludering
Deltagarna i studien kunde använda cykelutrustningen på fitnesscentret för träning eller cykla utomhus, men båda alternativen behövde nå en måttlig intensitet.
Varje total träningssession varar mellan 45 och 60 minuter (inklusive 5 till 10 minuters uppvärmningstid, minst 20 minuters träningstid som når 65% till 75% av den maximala hjärtfrekvensen, och 10 till 15 minuters nedtrappningsträning/muskelsträckningstid).
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Behandlingen med urinsyresänkande läkemedel förblev densamma som den standardiserade urinsyresänkande behandlingsplanen vid tidpunkten för inkludering
Deltagarna i studien kunde träna på löpbanden i fitnesscentret eller jogga utomhus, men båda behövde nå en måttlig intensitet.
Varje total träningssession varar mellan 45 och 60 minuter (inklusive 5 till 10 minuters uppvärmningstid, minst 20 minuters träningstid som når 65% till 75% av maximal hjärtfrekvens, och 10 till 15 minuters avslappningsövning/muskelsträckningstid).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvensen av goutanfall
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 24 veckor
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
blodurinsyra
Tidsram: Från inkludering till slutet av behandlingen vid 24 veckor
|
Från inkludering till slutet av behandlingen vid 24 veckor
|
|
Giktartrit ledvärdespoäng
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 24 veckor
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 24 veckor
|
|
Magnetisk resonanstomografi av fotled
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 24 veckor
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 24 veckor
|
|
Ultrasound av fotledsleden
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 24 veckor
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 24 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst och svårighetsgrad av biverkningar/allvarliga biverkningar
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 24 veckor
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Första postat (Faktisk)
31 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kristallarthropatier
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Purin-pyrimidinmetabolism, medfödda fel
- Metabolism, medfödda fel
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Metaboliska sjukdomar
- Gikt
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Artrit, gikt
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Utöva
- Förflyttning
- Pågående
- Jogging
Andra studie-ID-nummer
- KY2025-872
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .