Un Estudio Clínico Exploratorio sobre el Efecto Protector del Ciclismo en la Articulación del Tobillo en la Gota
16 de diciembre de 2025 actualizado por: Zhu Xiaoxia
Este estudio dividió a los pacientes con gota inscritos en un grupo de jogging y un grupo de ciclismo para investigar: 1) la efectividad de la intervención de ciclismo en la reducción del riesgo de recurrencia de la artritis gotosa de tobillo en comparación con el jogging; 2) aclarar la influencia de diferentes patrones de ejercicio en las manifestaciones ecográficas de la artritis gotosa de tobillo; 3) clarificar el impacto de diferentes métodos de ejercicio en los niveles de ácido úrico en sangre de los pacientes con gota.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumple los criterios diagnósticos de gota del American College of Rheumatology (ACR) y la European League Against Rheumatism (EULAR) de 2015
- Ha habido dos antecedentes de ataques de gota en cualquiera de los lados de la articulación del tobillo en los últimos seis meses
- El examen de ultrasonido dentro de los últimos 6 meses indicó que cualquiera de las articulaciones del tobillo tenía manifestaciones características de ultrasonido (signo de doble vía, y/o agregados hiperecoicos, y/o tofos, y/o destrucción ósea)
- Aquellos que han tenido un intervalo de al menos 4 semanas desde el ataque agudo de gota más reciente
- Si el paciente está en tratamiento con medicamentos reductores de ácido úrico, la dosis del medicamento debe permanecer estable durante más de 4 semanas. Durante el período de estudio, no se ajustará el régimen o la dosis del medicamento reductor de ácido úrico
- Para las mujeres que tienen potencial de quedar embarazadas, una prueba de embarazo debe ser negativa, no deben estar en el período de lactancia, y debe confirmarse que están recibiendo anticoncepción aprobada por el investigador y acuerdan mantener esta medida anticonceptiva a lo largo del proceso de estudio
- Aquellos que fueron informados de este estudio y firmaron el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Aquellos que han recibido inyecciones intraarticulares de corticosteroides durante un ataque dentro de los últimos tres meses; Aquellos que han tomado colchicina, AINEs, glucocorticoides en las últimas dos semanas, o aquellos que necesitan mantener tratamiento con medicamentos antiinflamatorios por un largo tiempo durante el período de seguimiento
- Trauma articular u otros tipos de artritis
- Hay antecedentes de prótesis articular o cirugía articular
- Aquellos que han tenido ataques agudos de gota dentro de las 4 semanas
- Pacientes con gota secundaria causada por enfermedades renales, trastornos sanguíneos, o tomando ciertos medicamentos, radioterapia y quimioterapia para tumores, etc.
- Aquellos con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves e inestables (como angina de pecho inestable, angiogénesis coronaria, angiogénesis cerebral, ataque isquémico transitorio, insuficiencia cardíaca congestiva, etc.) y otras enfermedades que los investigadores han determinado que son agudas y difíciles de controlar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
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El tratamiento con fármacos reductores del ácido úrico se mantuvo igual que el plan de tratamiento estándar para reducir el ácido úrico en el momento de la inscripción
Los participantes en el estudio podían usar el equipo de ciclismo en el centro de fitness para hacer ejercicio o realizar ciclismo al aire libre, pero ambos debían alcanzar una intensidad moderada.
Cada sesión total de ejercicio dura entre 45 y 60 minutos (incluyendo de 5 a 10 minutos de calentamiento, no menos de 20 minutos de tiempo de ejercicio alcanzando del 65% al 75% de la frecuencia cardíaca máxima, y de 10 a 15 minutos de tiempo de enfriamiento/estiramiento muscular).
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Comparador activo: Grupo de control
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El tratamiento con fármacos reductores del ácido úrico se mantuvo igual que el plan de tratamiento estándar para reducir el ácido úrico en el momento de la inscripción
Los participantes en el estudio podían hacer ejercicio en las cintas de correr del gimnasio o correr al aire libre, pero ambos necesitaban alcanzar una intensidad moderada.
Cada sesión de ejercicio total dura entre 45 y 60 minutos (incluyendo de 5 a 10 minutos de calentamiento, no menos de 20 minutos de tiempo de ejercicio alcanzando del 65% al 75% de la frecuencia cardíaca máxima, y de 10 a 15 minutos de tiempo de enfriamiento/estiramiento muscular).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La frecuencia de los ataques de gota
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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ácido úrico en sangre
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Puntuación del dolor articular en la artritis gotosa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Resonancia magnética de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Ecografía de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia y gravedad de eventos adversos/eventos adversos graves
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Artropatías por cristales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Metabolismo de purina-pirimidina, errores congénitos
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Gota
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Artritis Gotosa
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
- Locomoción
- En ejecución
- Trotar
Otros números de identificación del estudio
- KY2025-872
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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