Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et eksplorativt klinisk studie om cyklings beskyttende effekt på ankelleddet ved gigt

16. december 2025 opdateret af: Zhu Xiaoxia

Et udforskende klinisk studie om cyklings beskyttende effekt på ankelleddet ved gigt

Dette studie delte de indskrevne gigtpatienter i en løbegruppe og en cykelgruppe for at undersøge 1) effektiviteten af cykelintervention i at reducere risikoen for tilbagefald af gigt i ankelleddet sammenlignet med løb. 2) At afklare indflydelsen af forskellige motionsmønstre på de ultralydsmanifestationer af gigt i ankelleddet; 3) Afklare virkningen af forskellige motionsmetoder på blodets urinsyre-niveauer hos gigtpatienter;

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder diagnostiske kriterier for gigt fra American College of Rheumatology (ACR) og European League Against Rheumatism (EULAR) fra 2015
  • Der har været to episoder med gigtangreb på enten side af ankelleddet inden for de seneste seks måneder
  • Ultralydsundersøgelse inden for de seneste 6 måneder viste, at et af ankelleddene havde karakteristiske ultralydsmanifestationer (dobbeltspor-tegn, og/eller hyperekoiske aggreger, og/eller tophi, og/eller knogledestruktion)
  • Personer, hvor der er gået mindst 4 uger siden det seneste akutte gigtangreb
  • Hvis patienten er i behandling med urinsyresænkende medicin, skal medicindoseringen have været stabil i mere end 4 uger. Under undersøgelsesperioden vil urinsyresænkende medicinregime eller dosis ikke blive justeret
  • For kvinder med potentiale for at blive gravide, skal en graviditetstest være negativ, de må ikke være i ammeperiode, og det skal bekræftes, at de modtager prævention godkendt af forskeren og accepterer at opretholde denne præventionsmetode gennem hele undersøgelsesforløbet
  • Personer, der er blevet informeret om denne undersøgelse og har underskrevet informeret samtykkeerklæring

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der har modtaget intraartikulære indsprøjtninger af kortikosteroider under et angreb inden for de seneste tre måneder; Personer, der har indtaget colchicin, NSAID'er, glukokortikoider inden for de seneste to uger, eller personer, der har behov for at opretholde antiinflammatorisk medicinbehandling i længere tid under opfølgningsperioden
  • Ledtraume eller andre typer af artritis
  • Der er historie om ledprotese eller ledkirurgi
  • Personer, der har haft akutte gigtangreb inden for 4 uger
  • Patienter med sekundær gigt forårsaget af nyresygdomme, blodsygdomme eller indtagelse af visse lægemidler, stråle- og kemoterapi for tumorer, etc.
  • Personer med alvorlige og ustabile kardiovaskulære og cerebrale sygdomme (såsom ustabil angina pectoris, koronar angiogenese, cerebral angiogenese, transient iskæmisk anfald, kongestiv hjertesvigt, etc.) og andre sygdomme, som forskere har vurderet til at være akutte og vanskelige at kontrollere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Behandlingen med urinsyresænkende lægemidler forblev den samme som standardbehandlingsplanen for urinsyresænkning på indskrivningstidspunktet
Deltagerne i studiet kunne bruge cykeludstyret i fitnesscentret til motion eller cykle udendørs, men begge skulle nå en moderat intensitet. Hver samlet træningssession varer mellem 45 og 60 minutter (inklusive 5 til 10 minutters opvarmningstid, mindst 20 minutters træningstid med 65 % til 75 % af den maksimale hjertefrekvens og 10 til 15 minutters afslapningstræning/muskelstrækningstid).
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Behandlingen med urinsyresænkende lægemidler forblev den samme som standardbehandlingsplanen for urinsyresænkning på indskrivningstidspunktet
Deltagerne i studiet kunne motionere på løbebåndene i fitnesscentret eller løbe udendørs, men begge aktiviteter skulle opnå en moderat intensitet. Hver samlet træningssession varer mellem 45 og 60 minutter (inklusive 5 til 10 minutters opvarmning, mindst 20 minutters motionstid, hvor man når 65% til 75% af den maksimale puls, og 10 til 15 minutters afslapningsøvelser/muskelstrækningstid).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af gigtanfald
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 24 uger
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blod urinsyre
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 24 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 24 uger
Gigtartrit-ledsmerte score
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 24 uger
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 24 uger
Ankelled magnetisk resonans
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 24 uger
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 24 uger
Ultraskanning af ankelleddet
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 24 uger
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed og sværhedsgrad af bivirkninger/alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 24 uger
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Abonner