Uno Studio Clinico Esplorativo sull'Effetto Protettivo del Ciclismo sull'Articolazione della Caviglia nella Gotta
16 dicembre 2025 aggiornato da: Zhu Xiaoxia
Questo studio ha diviso i pazienti con gotta arruolati in un gruppo di jogging e un gruppo di ciclismo per indagare: 1) l'efficacia dell'intervento di ciclismo nel ridurre il rischio di recidiva dell'artrite gottosa della caviglia rispetto al jogging; 2) chiarire l'influenza di diversi modelli di esercizio sulle manifestazioni ecografiche dell'artrite gottosa della caviglia; 3) chiarire l'impatto di diversi metodi di esercizio sui livelli di acido urico nel sangue dei pazienti con gotta.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- soddisfa i criteri diagnostici per la gotta dell'American College of Rheumatology (ACR) e dell'European League Against Rheumatism (EULAR) del 2015
- Ci sono state due storie di attacchi di gotta su entrambi i lati dell'articolazione della caviglia negli ultimi sei mesi
- L'esame ecografico negli ultimi 6 mesi ha indicato che una delle due articolazioni della caviglia presentava manifestazioni ecografiche caratteristiche (segno della doppia traccia, e/o aggregati iperecogeni, e/o tofi, e/o distruzione ossea)
- Coloro che hanno avuto un intervallo di almeno 4 settimane dall'ultimo attacco acuto di gotta
- Se il paziente è in trattamento con farmaci ipouricemizzanti, il dosaggio del farmaco deve rimanere stabile per più di 4 settimane. Durante il periodo di studio, il regime o il dosaggio del farmaco ipouricemizzante non verrà modificato
- Per le donne che hanno il potenziale di rimanere incinte, un test di gravidanza deve essere negativo, non devono essere nel periodo di allattamento e deve essere confermato che stanno ricevendo una contraccezione approvata dal ricercatore e accettano di mantenere questa misura contraccettiva per tutto il processo di studio
- Coloro che sono stati informati di questo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno ricevuto iniezioni intra-articolari di corticosteroidi durante un attacco negli ultimi tre mesi; Coloro che hanno assunto colchicina, FANS, glucocorticoidi nelle ultime due settimane, o coloro che hanno bisogno di mantenere un trattamento con farmaci antinfiammatori per un lungo periodo durante il periodo di follow-up
- Trauma articolare o altri tipi di artrite
- C'è una storia di protesi articolare o chirurgia articolare
- Coloro che hanno avuto attacchi acuti di gotta entro 4 settimane
- Pazienti con gotta secondaria causata da malattie renali, disturbi del sangue o assunzione di determinati farmaci, radioterapia e chemioterapia per tumori, ecc.
- Coloro con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari gravi e instabili (come angina instabile, angiogenesi coronarica, angiogenesi cerebrale, attacco ischemico transitorio, insufficienza cardiaca congestizia, ecc.) e altre malattie che i ricercatori hanno determinato essere acute e difficili da controllare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
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Il trattamento con farmaci ipouricemizzanti rimase lo stesso del piano di trattamento ipouricemizzante standard al momento dell'arruolamento
I partecipanti allo studio potevano utilizzare le attrezzature per il ciclismo presso il centro fitness per l'esercizio o fare ciclismo all'aperto, ma entrambe le attività dovevano raggiungere un'intensità moderata.
Ogni sessione di esercizio totale dura tra 45 e 60 minuti (inclusi 5-10 minuti di riscaldamento, non meno di 20 minuti di esercizio che raggiungono il 65%-75% della frequenza cardiaca massima e 10-15 minuti di defaticamento/stretching muscolare). |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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Il trattamento con farmaci ipouricemizzanti rimase lo stesso del piano di trattamento ipouricemizzante standard al momento dell'arruolamento
I partecipanti allo studio potevano fare esercizio sui tapis roulant nella palestra o fare jogging all'aperto, ma entrambi dovevano raggiungere un'intensità moderata.
Ogni sessione di esercizio totale dura tra 45 e 60 minuti (inclusi 5-10 minuti di riscaldamento, almeno 20 minuti di esercizio che raggiunga il 65%-75% della frequenza cardiaca massima, e 10-15 minuti di defaticamento/stretching muscolare).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La frequenza degli attacchi di gotta
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 24 settimane
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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acido urico nel sangue
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 24 settimane
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 24 settimane
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Punteggio del dolore articolare nell'artrite gottosa
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 24 settimane
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 24 settimane
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Risonanza magnetica dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 24 settimane
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 24 settimane
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Ecografia dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 24 settimane
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 24 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza e gravità degli eventi avversi/eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 24 settimane
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Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Artropatie cristalline
- Malattie muscoloscheletriche
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Metabolismo delle purine-pirimidine, errori congeniti
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie metaboliche
- Gotta
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Artrite, gotta
- Attività motoria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
- Locomozione
- In corso
- Jogging
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2025-872
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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