통풍에서 자전거 타기가 발목 관절에 미치는 보호 효과에 대한 탐색적 임상 연구
2025년 12월 16일 업데이트: Zhu Xiaoxia
통풍 환자의 발목 관절에 대한 사이클링의 보호 효과에 관한 탐색적 임상 연구
이 연구는 등록된 통풍 환자를 조깅 그룹과 사이클링 그룹으로 나누어 1) 조깅에 비해 사이클링 중재가 통풍성 발목 관절염의 재발 위험을 줄이는 효과를 조사하고, 2) 서로 다른 운동 패턴이 통풍성 발목 관절염의 초음파 소견에 미치는 영향을 명확히 하며, 3) 서로 다른 운동 방법이 통풍 환자의 혈중 요산 수치에 미치는 영향을 명확히 하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2015년 미국 류마티스학회(ACR)와 유럽 류마티스 연맹(EULAR)의 통풍 진단 기준을 충족하는 경우
- 과거 6개월 동안 발목 관절 어느 한쪽에서 두 번의 통풍 발작 병력이 있는 경우
- 과거 6개월 이내 초음파 검사에서 어느 한쪽 발목 관절이 특징적인 초음파 소견(이중 트랙 징후, 및/또는 고에코성 집합체, 및/또는 토피, 및/또는 골 파괴)을 보인 경우
- 가장 최근 급성 통풍 발작 이후 최소 4주 이상의 간격이 경과한 경우
- 요산 강하제 치료를 받고 있는 환자의 경우, 약물 용량이 4주 이상 안정적으로 유지되어야 함. 연구 기간 동안 요산 강하제 요법 또는 용량을 조정하지 않음
- 임신 가능성이 있는 여성의 경우, 임신 검사 결과가 음성이어야 하며, 수유 기간에 있지 않아야 하고, 연구자 승인 피임법을 받고 있음을 확인하고 연구 과정 전반에 걸쳐 이 피임 조치를 유지하는 데 동의해야 함
- 본 연구에 대해 설명을 듣고 동의서에 서명한 경우
제외 기준:
- 과거 3개월 동안 발작 시 관절 내 코르티코스테로이드 주사를 받은 경우; 과거 2주 동안 콜히친, NSAIDs, 글루코코르티코이드를 복용한 경우, 또는 추적 관찰 기간 동안 항염증제 치료를 장기간 유지해야 하는 경우
- 관절 외상 또는 다른 유형의 관절염이 있는 경우
- 관절 보형물 또는 관절 수술 병력이 있는 경우
- 4주 이내에 급성 통풍 발작이 있었던 경우
- 신장 질환, 혈액 질환, 특정 약물 복용, 종양 방사선 치료 및 화학 요법 등으로 인한 이차성 통풍 환자
- 심각하고 불안정한 심뇌혈관 질환(불안정성 협심증, 관상동맥 혈관생성술, 뇌혈관 생성술, 일과성 허혈 발작, 울혈성 심부전 등) 및 연구자가 급성이고 통제하기 어렵다고 판단한 다른 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
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요산강하제 치료는 등록 당시의 표준 요산강하 치료 계획과 동일하게 유지되었습니다
연구 참가자들은 운동을 위해 피트니스 센터의 자전거 장비를 사용하거나 실외에서 자전거를 탈 수 있지만, 둘 다 중간 강도에 도달해야 합니다.
각 총 운동 세션은 45분에서 60분 동안 지속됩니다(5분에서 10분의 워밍업 시간, 최대 심박수의 65%에서 75%에 도달하는 20분 이상의 운동 시간, 10분에서 15분의 쿨다운 운동/근육 스트레칭 시간 포함).
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활성 비교기: 대조군
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요산강하제 치료는 등록 당시의 표준 요산강하 치료 계획과 동일하게 유지되었습니다
연구 참가자는 피트니스 센터의 러닝머신에서 운동하거나 야외에서 조깅할 수 있었지만, 두 경우 모두 중간 강도에 도달해야 했습니다.
각 총 운동 세션은 45분에서 60분 동안 지속되며(5분에서 10분의 워밍업 시간, 최대 심박수의 65%에서 75%에 도달하는 20분 이상의 운동 시간, 그리고 10분에서 15분의 쿨다운 운동/근육 스트레칭 시간 포함).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통풍 발작의 빈도
기간: 등록부터 24주 치료 종료까지
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등록부터 24주 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈중 요산
기간: 24주 치료 종료까지 등록 시점부터
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24주 치료 종료까지 등록 시점부터
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통풍성 관절염 관절 통증 점수
기간: 등록부터 24주 치료 종료까지
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등록부터 24주 치료 종료까지
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발목 관절 자기 공명 영상
기간: 등록부터 24주 치료 종료까지
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등록부터 24주 치료 종료까지
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발목 관절 초음파
기간: 24주 치료 종료 시점까지의 등록
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24주 치료 종료 시점까지의 등록
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용/심각한 부작용의 발생률 및 심각도
기간: 등록부터 24주 치료 종료까지
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등록부터 24주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY2025-872
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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