臨床超音波による胃拡張のベッドサイド観察 (BOCUSE)
2025年12月17日 更新者：Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
臨床超音波によるベッドサイド胃拡張観察
BOCUSE試験の目的は、胃前庭部面積の早期超音波測定と、その後の胃耐容性不良の発現との関係を実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69007
- 募集
- Hopital Saint Joseph Saint Luc
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コンタクト：
- Emmanuel Vivier, Dr
- 電話番号：+33478618209
- メール：evivier@saintjosephsaintluc.fr
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コンタクト：
- Fanny Doroszewski
- 電話番号：+33478618398
- メール：fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象者（適格基準）:
- 年齢 ≥ 18歳
- 予測される機械的人工呼吸時間 ≥ 48時間
- 経鼻胃管または経口胃管による経腸栄養の開始が ≥ 48時間以上であること
- 患者の親族または法定代理人から自由かつ十分な情報を得た上での同意が得られている、または緊急状況下での登録であること
除外基準:
- 主要な胃手術の既往（バイパス手術、胃全摘術、胆膵転換術）
- 経鼻胃管または経口胃管による経腸栄養が > 96時間以上であること
- 挿管前に経腸栄養が開始されていること
- 胃瘻、空腸瘻、または空腸チューブによる栄養投与
- 妊娠中
- 終末期と判断される予後
- 超音波検査のための適切な窓（ウインドウ）がないこと
- 法的保護下にある成人（後見、保佐、または司法保護の対象）
- 社会保険の適用がないこと
- 国による医療援助（AME）の対象患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：経腸栄養不耐性のモニタリング
経腸栄養不耐性のモニタリング：7日間の期間中に、逆流や嘔吐の有無、および経腸栄養流量の中断または減少。胃エコーによる前庭部面積の測定
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胃超音波検査による前庭部面積測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経腸栄養不耐性
時間枠：胃の超音波検査後7日以内に
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逆流および／または嘔吐および／または経腸栄養流量の中断または減少の存在
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胃の超音波検査後7日以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAPの発生
時間枠：H0からICU退院まで、最長3ヶ月間
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人工呼吸器関連肺炎の発生
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H0からICU退院まで、最長3ヶ月間
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死亡率
時間枠：ICU退院時、28日後、および3ヶ月後
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ICU退院時、28日目、および3か月時点での死亡率
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ICU退院時、28日後、および3ヶ月後
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人工呼吸器使用期間
時間枠：H0からICU退院まで、最長3ヶ月
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人工呼吸器使用日数
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H0からICU退院まで、最長3ヶ月
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人工呼吸器非使用日数
時間枠：28日目、3か月後
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28日目および3ヶ月時点での人工呼吸器非使用日数
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28日目、3か月後
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ICU滞在期間
時間枠：ICU入室からICU退室まで、最大3か月間
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ICU滞在期間（日数）
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ICU入室からICU退室まで、最大3か月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月25日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月25日
試験登録日
最初に提出
2025年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月17日
最初の投稿 (実際)
2025年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。