Observación junto a la cama mediante ecografía clínica para la expansión gástrica (BOCUSE)
17 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Observación al Lado de la Cama mediante Ecografía Clínica para la Expansión Gástrica
El objetivo del estudio BOCUSE es demostrar una relación entre una medición ecográfica temprana del área del antro gástrico y la posterior aparición de una mala tolerancia gástrica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69007
- Reclutamiento
- Hopital Saint Joseph Saint Luc
-
Contacto:
- Emmanuel Vivier, Dr
- Número de teléfono: +33478618209
- Correo electrónico: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
Contacto:
- Fanny Doroszewski
- Número de teléfono: +33478618398
- Correo electrónico: fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Ventilación mecánica prevista ≥ 48 horas
- Inicio de nutrición enteral mediante sonda nasogástrica u orogástrica durante ≥ 48 horas
- Consentimiento libre e informado obtenido del familiar o representante legal del paciente, o inclusión en situación de emergencia
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía gástrica mayor (bypass, gastrectomía total, derivación biliopancreática)
- Nutrición enteral mediante sonda nasogástrica u orogástrica > 96 horas
- Inicio de nutrición enteral antes de la intubación
- Alimentación mediante gastrostomía, yeyunostomía o sonda yeyunal
- Embarazo
- Pronóstico considerado terminal
- No disponible ventana ecográfica
- Adultos bajo protección legal (bajo curatela, tutela o protección judicial)
- Sin cobertura de seguridad social
- Paciente bajo Ayuda Médica del Estado (AME)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Monitorización de la intolerancia a la nutrición enteral
Monitorización de la intolerancia a la nutrición enteral: presencia de regurgitación o vómitos, e interrupción o reducción de las tasas de flujo de nutrición enteral durante un período de 7 días.
Ecografía gástrica con medición del área antral |
Ecografía gástrica con medición del área antral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intolerancia a la nutrición enteral
Periodo de tiempo: En un plazo de 7 días tras la ecografía gástrica
|
Presencia de regurgitación y/o vómitos y/o interrupción o reducción de los flujos de nutrición enteral
|
En un plazo de 7 días tras la ecografía gástrica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ocurrencia de VAP
Periodo de tiempo: Desde H0 hasta el alta de la UCI, hasta 3 meses
|
Ocurrencia de Neumonía Asociada al Ventilador
|
Desde H0 hasta el alta de la UCI, hasta 3 meses
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Al alta de UCI, a los 28 días y a los 3 meses
|
Mortalidad al alta de UCI, a los 28 días y a los 3 meses
|
Al alta de UCI, a los 28 días y a los 3 meses
|
|
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Desde H0 hasta el alta de la UCI, hasta 3 meses
|
Número de días con ventilación mecánica
|
Desde H0 hasta el alta de la UCI, hasta 3 meses
|
|
Número de días sin ventilador
Periodo de tiempo: Día 28, 3 meses
|
Número de días sin ventilador a los 28 días y a los 3 meses
|
Día 28, 3 meses
|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, hasta 3 meses
|
Duración de la estancia en la UCI (en días)
|
Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BOCUSE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .