Observação à Cabeceira por Ecografia Clínica para Expansão Gástrica (BOCUSE)
17 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Observação à Cabeceira do Paciente por Ecografia Clínica para Expansão Gástrica
O objetivo do estudo BOCUSE é demonstrar uma relação entre uma medição ecográfica precoce da área antral gástrica e a ocorrência subsequente de má tolerância gástrica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69007
- Recrutamento
- Hopital Saint Joseph Saint Luc
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Contato:
- Emmanuel Vivier, Dr
- Número de telefone: +33478618209
- E-mail: evivier@saintjosephsaintluc.fr
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Contato:
- Fanny Doroszewski
- Número de telefone: +33478618398
- E-mail: fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Ventilação mecânica prevista ≥ 48 horas
- Início da nutrição enteral por sonda nasogástrica ou orogástrica por ≥ 48 horas
- Consentimento livre e informado obtido do familiar ou representante legal do paciente, ou inclusão numa situação de emergência
Critérios de Exclusão:
- Antecedentes de cirurgia gástrica maior (bypass, gastrectomia total, desvio biliopancreático)
- Nutrição enteral por sonda nasogástrica ou orogástrica > 96 horas
- Início da nutrição enteral antes da intubação
- Alimentação por gastrostomia, jejunostomia ou sonda jejunal
- Gravidez
- Prognóstico considerado terminal
- Sem janela ecográfica disponível
- Adultos legalmente protegidos (sob curatela, tutela ou proteção judicial)
- Sem cobertura de segurança social
- Paciente sob Ajuda Médica do Estado (AME)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Monitorização da intolerância à nutrição entérica
Monitorização da intolerância à nutrição enteral: presença de regurgitação ou vómitos, e interrupção ou redução das taxas de fluxo da nutrição enteral durante um período de 7 dias.
Ecografia gástrica com medição da área antral
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Ultrassonografia gástrica com medição da área antral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intolerância à nutrição enteral
Prazo: No prazo de 7 dias após a ecografia gástrica
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Presença de regurgitação e/ou vómitos e/ou interrupção ou redução das taxas de fluxo de nutrição enteral
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No prazo de 7 dias após a ecografia gástrica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de VAP
Prazo: Desde H0 até à alta da UCI, até 3 meses
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Ocorrência de Pneumonia Associada ao Ventilador
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Desde H0 até à alta da UCI, até 3 meses
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Mortalidade
Prazo: Na alta da UCI, aos 28 dias e aos 3 meses
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Mortalidade à alta da UCI, no dia 28 e aos 3 meses
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Na alta da UCI, aos 28 dias e aos 3 meses
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Desde H0 até à alta da UCI, até 3 meses
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Número de dias em ventilação mecânica
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Desde H0 até à alta da UCI, até 3 meses
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Número de dias sem ventilador
Prazo: Dia 28, 3 meses
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Número de dias sem ventilador ao dia 28 e aos 3 meses
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Dia 28, 3 meses
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Duração da estadia na UCI
Prazo: Desde a admissão na UCI até à alta da UCI, até 3 meses
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Duração da estadia na UCI (em dias)
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Desde a admissão na UCI até à alta da UCI, até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BOCUSE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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