Obserwacja przyłóżkowa z wykorzystaniem ultrasonografii klinicznej dla oceny rozszerzenia żołądka (BOCUSE)
17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Obserwacja przyłóżkowa za pomocą ultrasonografii klinicznej w celu oceny rozszerzenia żołądka
Celem badania BOCUSE jest wykazanie związku między wczesnym pomiarem ultrasonograficznym powierzchni odźwiernika żołądka a późniejszym występowaniem złej tolerancji żołądkowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69007
- Rekrutacyjny
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Kontakt:
- Emmanuel Vivier, Dr
- Numer telefonu: +33478618209
- E-mail: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
Kontakt:
- Fanny Doroszewski
- Numer telefonu: +33478618398
- E-mail: fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Przewidywana wentylacja mechaniczna ≥ 48 godzin
- Rozpoczęcie żywienia enteralnego przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub ustno-żołądkowy na ≥ 48 godzin
- Swobodna i świadoma zgoda uzyskana od krewnego lub przedstawiciela prawnego pacjenta lub włączenie w sytuacji nagłej
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad dotyczący poważnej operacji żołądka (bypass, całkowita gastrektomia, wyłączenie trzustkowo-żółciowe)
- Żywienie enteralne przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub ustno-żołądkowy > 96 godzin
- Rozpoczęcie żywienia enteralnego przed intubacją
- Żywienie przez gastrostomię, jejunostomię lub zgłębnik dojelitowy
- Ciaża
- Rokowanie uznane za terminalne
- Brak dostępnego okna ultrasonograficznego
- Osoby dorosłe objęte ochroną prawną (pod kuratelą, opieką lub ochroną sądową)
- Brak ubezpieczenia społecznego
- Pacjent objęty Państwową Pomocą Medyczną (AME)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Monitorowanie nietolerancji żywienia dojelitowego
Monitorowanie nietolerancji żywienia dojelitowego: obecność regurgitacji lub wymiotów oraz przerwanie lub zmniejszenie przepływów żywienia dojelitowego w okresie 7 dni.
Ultrasonografia żołądka z pomiarem powierzchni przedsionka |
Badanie ultrasonograficzne żołądka z pomiarem obszaru części odźwiernikowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nietolerancja żywienia dojelitowego
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po ultrasonografii żołądka
|
Obecność regurgitacji i/lub wymiotów i/lub przerwania lub zmniejszenia przepływu żywienia dojelitowego
|
W ciągu 7 dni po ultrasonografii żołądka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie VAP
Ramy czasowe: Od H0 do wypisu z OIT, do 3 miesięcy
|
Występowanie zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną
|
Od H0 do wypisu z OIT, do 3 miesięcy
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: W momencie wypisu z OIT, w 28 dniu oraz po 3 miesiącach
|
Śmiertelność przy wypisie z OIT, w 28. dniu i po 3 miesiącach
|
W momencie wypisu z OIT, w 28 dniu oraz po 3 miesiącach
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od H0 do wypisu z OIT, do 3 miesięcy
|
Liczba dni wentylacji mechanicznej
|
Od H0 do wypisu z OIT, do 3 miesięcy
|
|
Liczba dni bez wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Dzień 28, 3 miesiące
|
Liczba dni bez wentylacji mechanicznej w 28. dniu i po 3 miesiącach
|
Dzień 28, 3 miesiące
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, do 3 miesięcy
|
Długość pobytu na OIT (w dniach)
|
Od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BOCUSE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .