Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bedside Observatie door Klinische Echografie voor Maaguitzetting (BOCUSE)

17 december 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Bedside Observatie met Klinische Echografie voor Maaguitzetting

Het doel van de BOCUSE-studie is om een verband aan te tonen tussen een vroege echografische meting van het maagantrumgebied en het daaropvolgende optreden van slechte maagtolerantie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Voorspelde mechanische beademing ≥ 48 uur
  • Start van enterale voeding via neusmaag- of oromaagsonde voor ≥ 48 uur
  • Vrije en geïnformeerde toestemming verkregen van een familielid of wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt, of opname in een noodsituatie

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van grote maagchirurgie (bypass, totale gastrectomie, biliopancreatische omleiding)
  • Enterale voeding via neusmaag- of oromaagsonde > 96 uur
  • Start van enterale voeding vóór intubatie
  • Voeding via gastrostomie, jejunostomie of jejunale sonde
  • Zwangerschap
  • Prognose als terminaal beschouwd
  • Geen echografievenster beschikbaar
  • Wettelijk beschermde volwassenen (onder curatele, voogdij of gerechtelijke bescherming)
  • Geen sociale zekerheidsdekking
  • Patiënt onder Medische Staatshulp (AME)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Monitoring van intolerantie voor enterale voeding
Monitoring van enterale voedingsintolerantie: aanwezigheid van regurgitatie of braken, en onderbreking of vermindering van enterale voedingsstroomsnelheden over een periode van 7 dagen. Gastrische echografie met meting van het antrumgebied
Ander: Maag-echografie met meting van het antraal gebied
Gastrische echografie met meting van het antraale gebied

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enterale voedingsintolerantie
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de maag-echografie
Aanwezigheid van regurgitatie en/of braken en/of onderbreking of vermindering van enterale voedingsstroomsnelheden
Binnen 7 dagen na de maag-echografie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkomen van VAP
Tijdsspanne: Van H0 tot ontslag uit de IC, tot 3 maanden
Voorkomen van Ventilator-geassocieerde Pneumonie
Van H0 tot ontslag uit de IC, tot 3 maanden
Sterfte
Tijdsspanne: Bij ontslag uit de IC, na 28 dagen en na 3 maanden
Sterfte bij ontslag uit de intensive care, op dag 28 en na 3 maanden
Bij ontslag uit de IC, na 28 dagen en na 3 maanden
Duur van mechanische beademing
Tijdsspanne: Van H0 tot ontslag uit de IC, tot 3 maanden
Aantal dagen aan mechanische beademing
Van H0 tot ontslag uit de IC, tot 3 maanden
Aantal dagen zonder beademing
Tijdsspanne: Dag 28, 3 maanden
Aantal dagen zonder beademing op dag 28 en 3 maanden
Dag 28, 3 maanden
Ligduur op de IC
Tijdsspanne: Van opname op de IC tot ontslag van de IC, tot maximaal 3 maanden
Lengte van IC-opname (in dagen)
Van opname op de IC tot ontslag van de IC, tot maximaal 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BOCUSE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren