Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sengesideobservation ved klinisk ultralyd for maveudvidelse (BOCUSE)

17. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Formålet med BOCUSE-studiet er at demonstrere en sammenhæng mellem en tidlig ultralydsmåling af mavesækkens antralområde og den efterfølgende forekomst af dårlig mavetolerance.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Forventet mekanisk ventilation ≥ 48 timer
  • Indledning af enteral ernæring via nasogastrisk eller orogastrisk sonde i ≥ 48 timer
  • Frit og informeret samtykke indhentet fra patientens pårørende eller juridiske repræsentant, eller inklusion i en nødsituation

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere større maveoperation (bypass, total gastrektomi, biliopankreatisk omdirigering)
  • Enteral ernæring via nasogastrisk eller orogastrisk sonde > 96 timer
  • Indledning af enteral ernæring før intubation
  • Ernæring via gastrostomi, jejunostomi eller jejunalsonde
  • Graviditet
  • Terminal prognose
  • Ingen tilgængelig ultralydsvindue
  • Juridisk beskyttede voksne (under kurator, værge eller retslig beskyttelse)
  • Ingen social sikringsdækning
  • Patient under Statens Medicinske Hjælp (AME)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Overvågning af enterale ernæringsintolerancer
Overvågning af enterel ernæringsintolerance: tilstedeværelse af regurgitation eller opkastning samt afbrydelse eller reduktion af enterel ernærings flowhastigheder over en 7-dages periode. Gastrisk ultralyd med måling af antralarealet
Andet: Maveultralyd med måling af antralarealet
Gastrisk ultralyd med måling af antralområdet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enteral ernæringsintolerance
Tidsramme: Inden for 7 dage efter gastrisk ultralydsscanning
Tilstedeværelse af regurgitation og/eller opkastning og/eller afbrydelse eller reduktion af enterale ernæringshastigheder
Inden for 7 dage efter gastrisk ultralydsscanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af VAP
Tidsramme: Fra H0 indtil udskrivelse fra intensiv, op til 3 måneder
Forekomst af respiratorassocieret lungebetændelse
Fra H0 indtil udskrivelse fra intensiv, op til 3 måneder
Dødelighed
Tidsramme: Ved intensivafdelingens udskrivning, efter 28 dage og efter 3 måneder
Dødelighed ved udskrivning fra intensiv afdeling, på dag 28 og efter 3 måneder
Ved intensivafdelingens udskrivning, efter 28 dage og efter 3 måneder
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra H0 til udskrivelse fra intensiv afdeling, op til 3 måneder
Antal dage med mekanisk ventilation
Fra H0 til udskrivelse fra intensiv afdeling, op til 3 måneder
Antal dage uden respirator
Tidsramme: Dag 28, 3 måneder
Antal dage uden respirator ved dag 28 og efter 3 måneder
Dag 28, 3 måneder
Længden af opholdet på intensivafdelingen
Tidsramme: Fra intensivafdeling optagelse indtil intensivafdeling udskrivelse, op til 3 måneder
Længde af intensivafsnits ophold (i dage)
Fra intensivafdeling optagelse indtil intensivafdeling udskrivelse, op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BOCUSE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral fodringsintolerance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner