Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sängyn vieressä tehtävä havainto kliinisen ultraäänen avulla mahalaajentumasta (BOCUSE)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Mahalaukun laajentumisen kliininen ultraäänitutkimus vuoteen äärellä

BOCUSE-tutkimuksen tavoitteena on osoittaa suhde varhaisen ultraäänimittauksen antamaa maha-antrumin pinta-alaa ja sitä seuraavaa huonon mahansietokyvyn esiintymistä välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Ennustettu mekaaninen hengitystuki ≥ 48 tuntia
  • Enteraalisen ravitsemuksen aloittaminen nasogastrisella tai orogastrisella letkulla ≥ 48 tuntia
  • Potilaan omaisen tai laillisen edustajan antama vapaa ja tietoon perustuva suostumus tai osallistuminen hätätilanteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissä suuri vatsaleikkaus (ohitusleikkaus, kokovatsanpoisto, bilio-pankreatinen ohitusleikkaus)
  • Enteraalinen ravitsemus nasogastrisella tai orogastrisella letkulla > 96 tuntia
  • Enteraalisen ravitsemuksen aloittaminen ennen intubaatiota
  • Ruokinta gastrostomian, jejunostomian tai jejunaaliletkun kautta
  • Raskaus
  • Prognosia pidetään terminaalina
  • Ultraäänisikkuna ei saatavilla
  • Laillisesti suojatut aikuiset (holhouksen, huoltajuuden tai oikeudellisen suojelun alaisena)
  • Ei sosiaaliturvakattavuutta
  • Potilas valtion lääketieteellisen avun (AME) alaisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Enteraalisen ravitsemuksen sietokyvyn seuranta
Enteraalisen ravitsemuksen sietämättömyyden seuranta: ruokatorven palautumisen tai oksentamisen esiintyminen, ja enteraalisen ravitsemuksen virtausnopeuksien keskeyttäminen tai vähentäminen 7 päivän ajanjakson aikana. Mahalaukun ultraäänitutkimus antraalialueen mittauksella
Muut: Mahalaukun ultraäänitutkimus antrum-alueen mittauksella
Mahalaukun ultraäänitutkimus antraalialueen mittauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enteraalisen ravitsemuksen siedätyshäiriö
Aikaikkuna: Seitsemän päivän kuluessa vatsan ultraäänitutkimuksesta
Regurgitaation ja/tai oksentamisen ja/tai enteraalisen ravinnon virtausnopeuksien keskeytymisen tai vähentymisen esiintyminen
Seitsemän päivän kuluessa vatsan ultraäänitutkimuksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAP:n esiintyvyys
Aikaikkuna: H0:sta tehohoidon päättymiseen, enintään 3 kuukautta
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen esiintyminen
H0:sta tehohoidon päättymiseen, enintään 3 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Teho-osastolta kotiutettaessa, 28 päivän kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua
Kuolleisuus tehohoidosta kotiutuessa, 28. päivänä ja 3 kuukauden kohdalla
Teho-osastolta kotiutettaessa, 28 päivän kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua
Mekaanisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: H0:sta tehohoidon päättymiseen, enintään 3 kuukautta
Mekaanisen hengityksen päivien määrä
H0:sta tehohoidon päättymiseen, enintään 3 kuukautta
Ventilaattorivapaita päiviä
Aikaikkuna: Päivä 28, 3 kuukautta
Ventilaattorivapaiden päivien lukumäärä 28. päivänä ja 3 kuukauden jälkeen
Päivä 28, 3 kuukautta
Pysymisen kesto tehohoidossa
Aikaikkuna: Tehohoidon aloituksesta tehohoidon päättymiseen, enintään 3 kuukautta
Teho-osastolla oleskelun pituus (päivissä)
Tehohoidon aloituksesta tehohoidon päättymiseen, enintään 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BOCUSE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa