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Observation au chevet par échographie clinique pour l'expansion gastrique (BOCUSE)

17 décembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Observation au lit du patient par échographie clinique pour l'expansion gastrique

L'objectif de l'étude BOCUSE est de démontrer une relation entre une mesure échographique précoce de la surface antrale gastrique et la survenue ultérieure d'une mauvaise tolérance gastrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Ventilation mécanique prévue ≥ 48 heures
  • Initiation de la nutrition entérale par sonde nasogastrique ou orogastrique pour ≥ 48 heures
  • Consentement libre et éclairé obtenu du proche ou du représentant légal du patient, ou inclusion en situation d'urgence

Critères d'exclusion :

  • Antécédent de chirurgie gastrique majeure (bypass, gastrectomie totale, dérivation biliopancréatique)
  • Nutrition entérale par sonde nasogastrique ou orogastrique > 96 heures
  • Initiation de la nutrition entérale avant l'intubation
  • Alimentation par gastrostomie, jéjunostomie ou sonde jéjunale
  • Grossesse
  • Pronostic considéré comme terminal
  • Aucune fenêtre échographique disponible
  • Adultes sous protection légale (sous curatelle, tutelle ou sauvegarde de justice)
  • Aucune couverture sociale
  • Patient bénéficiant de l'Aide Médicale de l'État (AME)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Surveillance de l'intolérance à la nutrition entérale
Surveillance de l'intolérance à la nutrition entérale : présence de régurgitations ou de vomissements, et interruption ou réduction des débits de nutrition entérale sur une période de 7 jours.
Échographie gastrique avec mesure de la surface antrale
Autre: Échographie gastrique avec mesure de la surface antral
Échographie gastrique avec mesure de la zone antral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intolérance à la nutrition entérale
Délai: Dans les 7 jours suivant l'échographie gastrique
Présence de régurgitation et/ou de vomissements et/ou d'interruption ou de réduction des débits de nutrition entérale
Dans les 7 jours suivant l'échographie gastrique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survenue de la PAV
Délai: De H0 jusqu'à la sortie de l'USI, jusqu'à 3 mois
Occurrence de Pneumonie Associée au Ventilateur
De H0 jusqu'à la sortie de l'USI, jusqu'à 3 mois
Mortalité
Délai: À la sortie de l'USI, à 28 jours et à 3 mois
Mortalité à la sortie de l'USI, au jour 28 et à 3 mois
À la sortie de l'USI, à 28 jours et à 3 mois
Durée de la ventilation mécanique
Délai: De H0 jusqu'à la sortie de réanimation, jusqu'à 3 mois
Nombre de jours sous ventilation mécanique
De H0 jusqu'à la sortie de réanimation, jusqu'à 3 mois
Nombre de jours sans ventilation
Délai: Jour 28, 3 mois
Nombre de jours sans ventilation à 28 jours et 3 mois
Jour 28, 3 mois
Durée de séjour en réanimation
Délai: De l'admission en USI jusqu'à la sortie de l'USI, jusqu'à 3 mois
Durée du séjour en USI (en jours)
De l'admission en USI jusqu'à la sortie de l'USI, jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Première publication (Réel)

31 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • BOCUSE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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