Bäddobservation med klinisk ultraljud för magutvidgning (BOCUSE)
17 december 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Sängobservationsbedömning med klinisk ultraljud för magutvidgning
Syftet med BOCUSE-studien är att påvisa ett samband mellan en tidig ultraljudsmätning av mageantrumarean och den efterföljande förekomsten av dålig magtolerans.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Rekrytering
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Kontakt:
- Emmanuel Vivier, Dr
- Telefonnummer: +33478618209
- E-post: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
Kontakt:
- Fanny Doroszewski
- Telefonnummer: +33478618398
- E-post: fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Förutspådd mekanisk ventilation ≥ 48 timmar
- Start av enteral nutrition via nasogastrisk eller orogastrisk sond i ≥ 48 timmar
- Fritt och informerat samtycke erhållet från patientens anhöriga eller lagliga företrädare, eller inkludering i en akutsituation
Exklusionskriterier:
- Tidigare större magoperation (bypass, total gastrektomi, biliopankreatisk omledning)
- Enteral nutrition via nasogastrisk eller orogastrisk sond > 96 timmar
- Start av enteral nutrition före intubation
- Matning via gastrostomi, jejunostomi eller jejunalsond
- Graviditet
- Prognos bedömd som terminal
- Ingen ultraljudsvind tillgänglig
- Lagligt skyddade vuxna (under förmynderskap, godmanskap eller rättsligt skydd)
- Inget socialförsäkringsskydd
- Patient under statligt medicinskt bistånd (AME)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Övervakning av enteral näringsbrist
Övervakning av enteral nutritionstolerans: förekomst av regurgitation eller kräkning, samt avbrott eller minskning av enteral nutritions flödeshastigheter över en 7-dagarsperiod.
Magultraljud med mätning av antralytan
|
Gastrisk ultraljud med mätning av antrumarean
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enteral nutrition intolerans
Tidsram: Inom 7 dagar efter ultraljudsundersökningen av magen
|
Närvaro av regurgitation och/eller kräkningar och/eller avbrott eller minskning av enteral nutritions flödeshastigheter
|
Inom 7 dagar efter ultraljudsundersökningen av magen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av VAP
Tidsram: Från H0 till utskrivning från intensivvårdsavdelning, upp till 3 månader
|
Förekomst av ventilatorassocierad pneumoni
|
Från H0 till utskrivning från intensivvårdsavdelning, upp till 3 månader
|
|
Dödlighet
Tidsram: Vid utskrivning från IVA, efter 28 dagar och efter 3 månader
|
Dödlighet vid utskrivning från IVA, vid dag 28 och efter 3 månader
|
Vid utskrivning från IVA, efter 28 dagar och efter 3 månader
|
|
Ventileringstid
Tidsram: Från H0 till intensivvårdsutskrivning, upp till 3 månader
|
Antal dagar med mekanisk ventilation
|
Från H0 till intensivvårdsutskrivning, upp till 3 månader
|
|
Antal ventilatorfria dagar
Tidsram: Dag 28, 3 månader
|
Antal ventilatorfria dagar vid dag 28 och 3 månader
|
Dag 28, 3 månader
|
|
Vårdtid på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Från IVA-intag till IVA-utskrivning, upp till 3 månader
|
Längd på vistelse på IVA (i dagar)
|
Från IVA-intag till IVA-utskrivning, upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
25 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Första postat (Faktisk)
31 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BOCUSE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .