Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorování rozšíření žaludku klinickým ultrazvukem u lůžka (BOCUSE)

17. prosince 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Pozorování rozšíření žaludku pomocí klinického ultrazvuku u lůžka pacienta

Cílem studie BOCUSE je prokázat vztah mezi časným ultrazvukovým měřením oblasti žaludeční antra a následným výskytem špatné žaludeční tolerance.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Předpokládaná mechanická ventilace ≥ 48 hodin
  • Zahájení enterální výživy nazogastrickou nebo orogastrickou sondou na ≥ 48 hodin
  • Svobodný a informovaný souhlas získaný od příbuzného nebo zákonného zástupce pacienta, nebo zařazení v nouzové situaci

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza rozsáhlé žaludeční operace (bypass, totální gastrektomie, biliopankreatická diverze)
  • Enterální výživa nazogastrickou nebo orogastrickou sondou > 96 hodin
  • Zahájení enterální výživy před intubací
  • Výživa pomocí gastrostomie, jejunostomie nebo jejunální sondy
  • Těhotenství
  • Prognóza považována za terminální
  • Nedostupné ultrazvukové okno
  • Právně chránění dospělí (pod poručenstvím, opatrovnictvím nebo soudní ochranou)
  • Žádné sociální pojištění
  • Pacient ve státní zdravotní péči (AME)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Monitorování intolerance enterální výživy
Monitorování intolerance enterální výživy: přítomnost regurgitace nebo zvracení a přerušení nebo snížení průtokových rychlostí enterální výživy během 7denního období. Žaludeční ultrazvuk s měřením antraální oblasti
Jiný: Gastrický ultrazvuk s měřením antraální oblasti
Gastrický ultrazvuk s měřením antraální oblasti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intolerance enterální výživy
Časové okno: Do 7 dnů po žaludečním ultrazvuku
Přítomnost regurgitace a/nebo zvracení a/nebo přerušení či snížení průtokových rychlostí enterální výživy
Do 7 dnů po žaludečním ultrazvuku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt VAP
Časové okno: Od H0 do propuštění z JIP, až 3 měsíce
Výskyt pneumonie spojené s ventilací
Od H0 do propuštění z JIP, až 3 měsíce
Úmrtnost
Časové okno: Při propuštění z JIP, po 28 dnech a po 3 měsících
Úmrtnost při propuštění z JIP, v den 28 a za 3 měsíce
Při propuštění z JIP, po 28 dnech a po 3 měsících
Délka mechanické ventilace
Časové okno: Od H0 do propuštění z JIP, až 3 měsíce
Počet dnů na mechanické ventilaci
Od H0 do propuštění z JIP, až 3 měsíce
Počet dní bez ventilátoru
Časové okno: Den 28, 3 měsíce
Počet dnů bez ventilátoru v den 28 a za 3 měsíce
Den 28, 3 měsíce
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Od přijetí na JIP až do propuštění z JIP, maximálně 3 měsíce
Délka pobytu na JIP (ve dnech)
Od přijetí na JIP až do propuštění z JIP, maximálně 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BOCUSE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intolerance enterálního krmení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit