- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07312890
임상 초음파를 통한 위 확장의 병상 관찰 (BOCUSE)
2025년 12월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
임상 초음파를 이용한 위 팽창 침상 관찰
BOCUSE 연구의 목적은 조기 초음파 측정으로 얻은 위안트럴 영역과 이후 발생하는 위내성 저하 사이의 관계를 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69007
- 모병
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
연락하다:
- Emmanuel Vivier, Dr
- 전화번호: +33478618209
- 이메일: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
연락하다:
- Fanny Doroszewski
- 전화번호: +33478618398
- 이메일: fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 예측된 기계적 환기 ≥ 48시간
- 비위관 또는 구위관을 통한 경장영양 시작 ≥ 48시간
- 환자의 가족 또는 법정대리인으로부터 자유롭고 정보에 입각한 동의를 얻거나, 응급 상황에서 포함
제외 기준:
- 주요 위 수술 병력 (우회술, 전체 위절제술, 담췌장 우회술)
- 비위관 또는 구위관을 통한 경장영양 > 96시간
- 삽관 전 경장영양 시작
- 위루술, 공장루술 또는 공장관을 통한 급여
- 임신
- 말기로 간주되는 예후
- 초음파 창문 사용 불가
- 법적으로 보호받는 성인 (후견, 보호 또는 사법 보호 하에 있음)
- 사회 보장 적용 없음
- 국가 의료 지원(AME) 하에 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 경장 영양 불내성 모니터링
장내 영양 불내성 모니터링: 7일 동안의 역류 또는 구토 유무, 장내 영양 공급 속도의 중단 또는 감소.
위 초음파를 통한 전정부 면적 측정 |
위 초음파와 전정부 면적 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경장영양 불내성
기간: 위 초음파 후 7일 이내
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역류 및/또는 구토 및/또는 경장영양 유속의 중단 또는 감소의 존재
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위 초음파 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAP 발생
기간: H0부터 중환자실 퇴실까지, 최대 3개월
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인공호흡기 관련 폐렴 발생률
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H0부터 중환자실 퇴실까지, 최대 3개월
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사망률
기간: ICU 퇴원 시, 28일째, 그리고 3개월째
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중환자실 퇴원 시, 28일째, 3개월째 사망률
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ICU 퇴원 시, 28일째, 그리고 3개월째
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기계적 환기 기간
기간: H0부터 ICU 퇴실까지, 최대 3개월
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기계 환기 사용 일수
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H0부터 ICU 퇴실까지, 최대 3개월
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인공호흡기 비사용 일수
기간: Day 28, 3 months
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28일 및 3개월 시점의 인공호흡기 비사용 일수
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Day 28, 3 months
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중환자실 체류 기간
기간: 중환자실 입실 시점부터 중환자실 퇴실 시점까지, 최대 3개월
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중환자실 체류 기간(일)
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중환자실 입실 시점부터 중환자실 퇴실 시점까지, 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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