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Bettseitige Beobachtung durch klinischen Ultraschall für Magenausdehnung (BOCUSE)

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Bettseitige Beobachtung der Magenausdehnung mittels klinischem Ultraschall

Das Ziel der BOCUSE-Studie ist es, einen Zusammenhang zwischen einer frühen Ultraschallmessung der Magenantrumfläche und dem späteren Auftreten einer schlechten Magentoleranz nachzuweisen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Voraussichtliche mechanische Beatmung ≥ 48 Stunden
  • Beginn der enteralen Ernährung über Nasen- oder Magensonde für ≥ 48 Stunden
  • Freie und informierte Einwilligung von einem Angehörigen oder gesetzlichen Vertreter des Patienten oder Aufnahme in einer Notfallsituation

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer größeren Magenoperation (Bypass, totale Gastrektomie, biliopankreatische Diversion)
  • Enterale Ernährung über Nasen- oder Magensonde > 96 Stunden
  • Beginn der enteralen Ernährung vor der Intubation
  • Ernährung über Gastrostomie, Jejunostomie oder jejunale Sonde
  • Schwangerschaft
  • Als terminal eingeschätzte Prognose
  • Kein Ultraschallfenster verfügbar
  • Gesetzlich geschützte Erwachsene (unter Kuratel, Vormundschaft oder richterlichem Schutz)
  • Keine Krankenversicherung
  • Patient unter staatlicher medizinischer Hilfe (AME)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Überwachung der Intoleranz gegenüber enteraler Ernährung
Überwachung der Intoleranz gegenüber enteraler Ernährung: Vorhandensein von Regurgitation oder Erbrechen sowie Unterbrechung oder Reduzierung der Flussraten der enteralen Ernährung über einen Zeitraum von 7 Tagen. Gastrosonografie mit Messung der antralen Fläche
Sonstiges: Magenultraschall mit Messung der Antrumfläche
Gastrale Sonographie mit Messung des Antrumbereichs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Enterale Ernährungunverträglichkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Magenultraschalluntersuchung
Vorhandensein von Regurgitation und/oder Erbrechen und/oder Unterbrechung oder Reduzierung der enteralen Ernährungsfließraten
Innerhalb von 7 Tagen nach der Magenultraschalluntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von VAP
Zeitfenster: Von H0 bis zur Entlassung aus der Intensivstation, bis zu 3 Monate
Auftreten von beatmungsassoziierten Pneumonien
Von H0 bis zur Entlassung aus der Intensivstation, bis zu 3 Monate
Mortalität
Zeitfenster: Bei der Verlegung von der Intensivstation, nach 28 Tagen und nach 3 Monaten
Mortalität bei der Verlegung aus der Intensivstation, am Tag 28 und nach 3 Monaten
Bei der Verlegung von der Intensivstation, nach 28 Tagen und nach 3 Monaten
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Von H0 bis zur Verlegung von der Intensivstation, bis zu 3 Monate
Anzahl der Tage mit mechanischer Beatmung
Von H0 bis zur Verlegung von der Intensivstation, bis zu 3 Monate
Anzahl der beatmungsfreien Tage
Zeitfenster: Tag 28, 3 Monate
Anzahl der beatmungsfreien Tage am Tag 28 und nach 3 Monaten
Tag 28, 3 Monate
Länge des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation, bis zu 3 Monate
Länge des Aufenthalts auf der Intensivstation (in Tagen)
Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation, bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BOCUSE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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