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Osservazione al Letto del Paziente mediante Ecografia Clinica per l'Espansione dello Stomaco (BOCUSE)

17 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
L'obiettivo dello studio BOCUSE è dimostrare una relazione tra una misurazione ecografica precoce dell'area antrale gastrica e il successivo verificarsi di una scarsa tolleranza gastrica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Ventilazione meccanica prevista ≥ 48 ore
  • Inizio della nutrizione enterale tramite sondino nasogastrico o orogastrico per ≥ 48 ore
  • Consenso libero e informato ottenuto dal parente o rappresentante legale del paziente, o inclusione in situazione di emergenza

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia gastrica maggiore (bypass, gastrectomia totale, diversione biliopancreatica)
  • Nutrizione enterale tramite sondino nasogastrico o orogastrico > 96 ore
  • Inizio della nutrizione enterale prima dell'intubazione
  • Alimentazione tramite gastrostomia, digiunostomia o sondino digiunale
  • Gravidanza
  • Prognosi considerata terminale
  • Nessuna finestra ecografica disponibile
  • Adulti legalmente protetti (sotto curatela, tutela o protezione giudiziaria)
  • Nessuna copertura della sicurezza sociale
  • Paziente sotto Aiuto Medico di Stato (AME)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Monitoraggio dell'intolleranza alla nutrizione enterale
Monitoraggio dell'intolleranza alla nutrizione enterale: presenza di rigurgito o vomito e interruzione o riduzione delle portate della nutrizione enterale in un periodo di 7 giorni. Ecografia gastrica con misurazione dell'area antrale
Altro: Ecografia gastrica con misurazione dell'area antrale
Ecografia gastrica con misurazione dell'area antrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intolleranza alla nutrizione enterale
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'ecografia gastrica
Presenza di rigurgito e/o vomito e/o interruzione o riduzione delle portate di nutrizione enterale
Entro 7 giorni dall'ecografia gastrica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occorrenza di VAP
Lasso di tempo: Da H0 fino alla dimissione dall'ICU, fino a 3 mesi
Incidenza di Polmonite Associata al Ventilatore
Da H0 fino alla dimissione dall'ICU, fino a 3 mesi
Mortalità
Lasso di tempo: Alla dimissione dalla terapia intensiva, a 28 giorni e a 3 mesi
Mortalità alla dimissione dalla terapia intensiva, al giorno 28 e a 3 mesi
Alla dimissione dalla terapia intensiva, a 28 giorni e a 3 mesi
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Da H0 fino alla dimissione dalla terapia intensiva, fino a 3 mesi
Numero di giorni di ventilazione meccanica
Da H0 fino alla dimissione dalla terapia intensiva, fino a 3 mesi
Numero di giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: Giorno 28, 3 mesi
Numero di giorni senza ventilatore al giorno 28 e a 3 mesi
Giorno 28, 3 mesi
Lunghezza della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dall'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva, fino a 3 mesi
Durata del ricovero in terapia intensiva (in giorni)
Dall'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva, fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BOCUSE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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