Sengekantobservasjon ved klinisk ultralyd for mageutvidelse (BOCUSE)
17. desember 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Sengsideobservasjon med klinisk ultralyd for mageutvidelse
Målet med BOCUSE-studien er å påvise en sammenheng mellom en tidlig ultralydmåling av mageantrumarealet og senere forekomst av dårlig gastrisk toleranse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Rekruttering
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Ta kontakt med:
- Emmanuel Vivier, Dr
- Telefonnummer: +33478618209
- E-post: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
Ta kontakt med:
- Fanny Doroszewski
- Telefonnummer: +33478618398
- E-post: fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Forventet mekanisk ventilasjon ≥ 48 timer
- Start av enteral ernæring via nasogastrisk eller orogastrisk tube i ≥ 48 timer
- Fritt og informert samtykke innhentet fra pasientens pårørende eller juridiske representant, eller inkludering i en nødsituasjon
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere stor mageoperasjon (bypass, total gastrektomi, biliopankreatisk omdirigering)
- Enteral ernæring via nasogastrisk eller orogastrisk tube > 96 timer
- Start av enteral ernæring før intubasjon
- Ernæring via gastrostomi, jejunostomi eller jejunal tube
- Graviditet
- Terminal prognose
- Ingen tilgjengelig ultralydvindu
- Juridisk beskyttede voksne (under vergemål, formynderskap eller rettslig beskyttelse)
- Ingen sosial trygd-dekning
- Pasient under statlig medisinsk bistand (AME)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Overvåking av enteralt ernæringsintoleranse
Overvåking av enteral ernæringsintoleranse : tilstedeværelse av regurgitasjon eller oppkast, og avbrudd eller reduksjon av enteral ernæringsstrømningshastigheter over en 7-dagers periode.
Mageultralyd med måling av antralarealet
|
Mageultralyd med måling av antralområdet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enteral ernæringsintoleranse
Tidsramme: Innen 7 dager etter ultralyd av maven
|
Tilstedeværelse av regurgitasjon og/eller oppkast og/eller avbrudd eller reduksjon av enterale ernæringsstrømningshastigheter
|
Innen 7 dager etter ultralyd av maven
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av VAP
Tidsramme: Fra H0 til intensivavdelingens utskrivelse, opptil 3 måneder
|
Forekomst av ventilator-assosiert pneumoni
|
Fra H0 til intensivavdelingens utskrivelse, opptil 3 måneder
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Ved utskriving fra intensivavdeling, etter 28 dager og etter 3 måneder
|
Dødelighet ved utskrivelse fra intensivavdeling, på dag 28, og etter 3 måneder
|
Ved utskriving fra intensivavdeling, etter 28 dager og etter 3 måneder
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra H0 til utskrivelse fra intensivavdeling, opptil 3 måneder
|
Antall dager med mekanisk ventilasjon
|
Fra H0 til utskrivelse fra intensivavdeling, opptil 3 måneder
|
|
Antall dager uten respirator
Tidsramme: Dag 28, 3 måneder
|
Antall dager uten respirator ved dag 28 og 3 måneder
|
Dag 28, 3 måneder
|
|
Lengden på oppholdet på intensivavdelingen
Tidsramme: Fra opptak på intensivavdeling til utskrivning fra intensivavdeling, opptil 3 måneder
|
Varighet av intensivavdelingsopphold (i dager)
|
Fra opptak på intensivavdeling til utskrivning fra intensivavdeling, opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
25. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BOCUSE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .