临床超声胃扩张床旁观察 (BOCUSE)
2025年12月17日 更新者：Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
临床超声床边观察胃扩张
BOCUSE 研究的目的是证明胃窦区早期超声测量与随后胃耐受不良发生之间的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69007
- 招聘中
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
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接触：
- Emmanuel Vivier, Dr
- 电话号码：+33478618209
- 邮箱：evivier@saintjosephsaintluc.fr
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接触：
- Fanny Doroszewski
- 电话号码：+33478618398
- 邮箱：fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18岁
- 预计机械通气 ≥ 48小时
- 通过鼻胃管或口胃管开始肠内营养 ≥ 48小时
- 获得患者亲属或法定代表的自由知情同意，或在紧急情况下纳入
排除标准：
- 重大胃手术史（胃旁路术、全胃切除术、胆胰分流术）
- 通过鼻胃管或口胃管的肠内营养 > 96小时
- 插管前开始肠内营养
- 通过胃造口术、空肠造口术或空肠管喂养
- 妊娠
- 预后被视为终末期
- 无可用超声窗口
- 受法律保护的成年人（处于监管、监护或司法保护下）
- 无社会保障覆盖
- 患者享受国家医疗援助（AME）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：肠内营养不耐受监测
肠内营养不耐受监测：监测7天内是否存在反流或呕吐，以及肠内营养流速的中断或降低。
胃部超声检查并测量胃窦面积 |
胃部超声伴胃窦面积测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠内营养不耐受
大体时间：胃部超声检查后7天内
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存在反流和/或呕吐和/或肠内营养流速中断或减少
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胃部超声检查后7天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAP的发生率
大体时间：从H0直到ICU出院，最长3个月
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呼吸机相关性肺炎的发生率
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从H0直到ICU出院，最长3个月
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死亡率
大体时间：在ICU出院时、28天时和3个月时
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ICU出院时、第28天和3个月时的死亡率
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在ICU出院时、28天时和3个月时
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机械通气持续时间
大体时间：从H0直到ICU出院，最长3个月
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机械通气天数
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从H0直到ICU出院，最长3个月
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无呼吸机天数
大体时间：第28天，3个月
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第28天和3个月时无呼吸机支持的天数
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第28天，3个月
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ICU住院时长
大体时间：从入住ICU至ICU出院，最长3个月
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ICU住院时长（天）
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从入住ICU至ICU出院，最长3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月25日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月25日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月17日
首次发布 (实际的)
2025年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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