Gyomortágulat klinikai ultrahanggal történő ágy melletti megfigyelése (BOCUSE)
2025. december 17. frissítette: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Klinikai ultrahanggal végzett ágy melletti megfigyelés a gyomor tágulására
A BOCUSE vizsgálat célja annak kimutatása, hogy kapcsolat áll fenn a gyomor antralis területének korai ultrahangos mérésével és a később bekövetkező rossz gyomortolerancia között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69007
- Toborzás
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanuel Vivier, Dr
- Telefonszám: +33478618209
- E-mail: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Fanny Doroszewski
- Telefonszám: +33478618398
- E-mail: fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Előre jelzett gépi lélegeztetés ≥ 48 óra
- Enterális táplálás megkezdése nasogasztrikus vagy orogasztrikus szondán keresztül ≥ 48 órára
- A beteg hozzátartozójától vagy törvényes képviselőjétől kapott szabad és tájékoztatott hozzájárulás, vagy sürgősségi helyzetben történő bevonás
Kizárási kritériumok:
- Májtműtét előzménye (bypass, teljes gasztrektómia, biliopancreaticus bypass)
- Enterális táplálás nasogasztrikus vagy orogasztrikus szondán keresztül > 96 óra
- Enterális táplálás megkezdése intubálás előtt
- Táplálás gasztrosztómián, jejunosztómián vagy jejunális szondán keresztül
- Terhesség
- Terminálisnak tekintett prognózis
- Nem áll rendelkezésre ultrahang ablak
- Törvényileg védett felnőttek (gondnokság, gyámság vagy bírói védelem alatt)
- Nincs társadalombiztosítási lefedettség
- Állami orvosi segély (AME) alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Az enteralis táplálás intoleranciájának monitorozása
Enterális táplálás intoleranciájának monitorozása : regurgitáció vagy hányás jelenléte, valamint az enterális táplálás áramlási sebességének megszakítása vagy csökkentése 7 napos időszak alatt.
Gyomruházat ultrahang vizsgálat az antrum területének mérésével
|
Gyomor ultrahang az antrum terület mérésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Enterális táplálás intolerancia
Időkeret: A gyomorultrahang utáni 7 napon belül
|
Regurgitáció és/vagy hányás és/vagy entetrális táplálás áramlási sebességének megszakadása vagy csökkenése jelenléte
|
A gyomorultrahang utáni 7 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAP előfordulása
Időkeret: A H0-tól az intenzív osztályról történő elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
|
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulása
|
A H0-tól az intenzív osztályról történő elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Halálozás
Időkeret: Az intenzív osztályról történő elbocsátáskor, 28 nap múlva és 3 hónap múlva
|
Halálozás az intenzív osztályról történő elbocsátáskor, a 28. napon és 3 hónap múlva
|
Az intenzív osztályról történő elbocsátáskor, 28 nap múlva és 3 hónap múlva
|
|
A mechanikus lélegeztetés időtartama
Időkeret: H0-tól az intenzív osztályról történő elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
|
A gépi lélegeztetés napjainak száma
|
H0-tól az intenzív osztályról történő elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
|
|
Szám a lélegeztetőről mentes napok
Időkeret: 28. nap, 3 hónap
|
A légzésgép használatának számának nélküli napjai a 28. napon és 3 hónap után
|
28. nap, 3 hónap
|
|
Az intenzív osztályon eltöltött tartózkodás időtartama
Időkeret: Az intenzív osztályra történő felvételtől az intenzív osztályról történő elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
|
Intenzív osztályos tartózkodás időtartama (napokban)
|
Az intenzív osztályra történő felvételtől az intenzív osztályról történő elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BOCUSE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .