Наблюдение у постели больного с помощью клинического ультразвука для оценки расширения желудка (BOCUSE)
17 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Целью исследования BOCUSE является демонстрация взаимосвязи между ранним ультразвуковым измерением площади антрального отдела желудка и последующим возникновением плохой желудочной толерантности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69007
- Рекрутинг
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Контакт:
- Emmanuel Vivier, Dr
- Номер телефона: +33478618209
- Электронная почта: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
Контакт:
- Fanny Doroszewski
- Номер телефона: +33478618398
- Электронная почта: fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Прогнозируемая искусственная вентиляция легких ≥ 48 часов
- Начало энтерального питания через назогастральный или орофарингеальный зонд на срок ≥ 48 часов
- Свободное и информированное согласие, полученное от родственника или законного представителя пациента, либо включение в чрезвычайной ситуации
Критерии исключения:
- Анамнез обширной желудочной хирургии (шунтирование, тотальная гастрэктомия, билиопанкреатическое отведение)
- Энтеральное питание через назогастральный или орофарингеальный зонд > 96 часов
- Начало энтерального питания до интубации
- Питание через гастростому, еюностому или еюнальный зонд
- Беременность
- Прогноз, считающийся терминальным
- Отсутствие ультразвукового окна
- Взрослые, находящиеся под правовой защитой (под попечительством, опекой или судебной защитой)
- Отсутствие покрытия социального страхования
- Пациент, находящийся под Государственной медицинской помощью (AME)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Мониторинг непереносимости энтерального питания
Мониторинг непереносимости энтерального питания: наличие регургитации или рвоты, а также прерывание или снижение скорости подачи энтерального питания в течение 7-дневного периода.
Желудочное ультразвуковое исследование с измерением антральной области
|
Ультразвуковое исследование желудка с измерением площади антрального отдела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непереносимость энтерального питания
Временное ограничение: В течение 7 дней после ультразвукового исследования желудка
|
Наличие срыгивания и/или рвоты и/или прерывания или снижения скорости потока энтерального питания
|
В течение 7 дней после ультразвукового исследования желудка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение ВАП
Временное ограничение: От H0 до выписки из ОРИТ, до 3 месяцев
|
Возникновение вентилятор-ассоциированной пневмонии
|
От H0 до выписки из ОРИТ, до 3 месяцев
|
|
Смертность
Временное ограничение: При выписке из реанимации, на 28-й день и через 3 месяца
|
Смертность при выписке из ОРИТ, на 28-й день и через 3 месяца
|
При выписке из реанимации, на 28-й день и через 3 месяца
|
|
Продолжительность искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: От H0 до выписки из реанимации, до 3 месяцев
|
Количество дней на искусственной вентиляции легких
|
От H0 до выписки из реанимации, до 3 месяцев
|
|
Количество дней без ИВЛ
Временное ограничение: 28-й день, 3 месяца
|
Количество дней без искусственной вентиляции легких на 28-й день и через 3 месяца
|
28-й день, 3 месяца
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: От момента поступления в отделение реанимации и интенсивной терапии до выписки из ОРИТ, до 3 месяцев
|
Длительность пребывания в ОРИТ (в днях)
|
От момента поступления в отделение реанимации и интенсивной терапии до выписки из ОРИТ, до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BOCUSE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .