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心血管疾患治療における抗高脂血症薬の比較研究

2025年12月31日 更新者：Hasnaa Osama、Beni-Suef University

心血管疾患の治療における単剤と抗高脂血症薬の併用療法の有効性と安全性

この臨床試験の目的は、心血管疾患の治療において、単剤薬と組み合わせた抗高脂血症薬の効果と安全性を研究することです。

主な研究課題は以下の通りです：

  • 心血管疾患（CVD）患者において、ロスバスタチン単剤療法とロスバスタチン・エゼチミブ併用療法のどちらがより効果的か？
  • 抗高脂血症薬服用中に参加者が生じる可能性のある医学的問題は何か？ 研究者は、ロスバスタチン20mgとロスバスタチン・エゼチミブ10/10mgを比較し、CVD患者におけるこれらの薬剤の有効性と安全性を評価します。

参加者は以下の手順を実施します：

  • 患者はロスバスタチン20mg群またはロスバスタチン・エゼチミブ10/10mg群のいずれかに無作為に割り付けられます。
  • 治療開始後12週間まで経過観察が行われます。
  • 全患者に対して以下を実施：詳細な病歴と診断を含む完全な記録作成、治療開始時のAST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）およびALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）検査、治療24週後の脂質プロファイル、クレアチンキナーゼ（CK）検査、CK-MB（クレアチンキナーゼMB）検査。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf、Beni Suweif Governorate、エジプト、62521
        • Beni-suef university Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準：

18歳以上の成人、脂質異常症患者

除外基準：

18歳未満の若年者 妊婦 授乳中の女性 小児 過敏症 腎不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ロスバスタチン
患者はロスバスタチン20 mgを投与されます
薬：ロスバスタチン薬剤
ロスバスタチン20 mgを投与されるように無作為化された患者
アクティブコンパレータ：ロスバスタチン・エゼチミブ10/10mg。
患者はロスバスタチン エゼチミブ10/10mgを受け取ります。
組み合わせ製品：患者はロスバスタチン・エゼチミブ10mg／10mgを投与されました
患者はロスバスタチン エゼチミブ10/10mgを投与されました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
クレアチンキナーゼ
時間枠：ベースライン時および12週間後
ベースライン時および12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beni-Suef University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月15日

一次修了 (実際)

2025年11月20日

研究の完了 (実際)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月17日

最初の投稿 (推定)

2025年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月31日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FMBSUREC/05012025/Elsaid

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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