Összehasonlító tanulmány antihiperlipidémiás szerek között a kardiovaszkuláris betegségek kezelésében
2025. december 31. frissítette: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
Az egyetlen gyógyszer és az antihiperlipidémiás szerek kombinációinak hatékonysága és biztonságossága a kardiovaszkuláris betegségek kezelésében
A klinikai vizsgálat célja az antihiperlipidémiás szerek kombinációinak és egyetlen gyógyszer alkalmazásának hatékonyságának és biztonságosságának tanulmányozása a kardiovaszkuláris betegségek kezelésében.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne kapni:
- Melyik megközelítés hatékonyabb: a rozuvasztatin monoterápia vagy a rozuvasztatin-ezetimib kombináció antihiperlipidémiás kezelés a kardiovaszkuláris betegségekkel (CVD) rendelkező betegeknél?
- Milyen orvosi problémák léphetnek fel a résztvevőknél antihiperlipidémiás gyógyszerek szedése során? A kutatók összehasonlítják a rozuvasztatin 20 mg és a rozuvasztatin-ezetimib 10/10 mg adagolását, hogy megvizsgálják ezen gyógyszerek hatékonyságát és biztonságosságát CVD-betegekben.
A résztvevők:
- A betegeket véletlenszerűen beosztják vagy a rozuvasztatin 20 mg, vagy a rozuvasztatin-ezetimib 10/10 mg csoportba.
- A betegeket 12 héten keresztül követik nyomon a kezelés megkezdése után.
- Minden beteg a következő vizsgálatokon esik át: Teljes anamnézis felvétele, beleértve az eset részletes történetét és diagnózisát, alapvonalas Aszpartát-aminotranszferáz (AST) és Alanin-aminotranszferáz (ALT) tesztek, valamint 24 hetes kezelés után Lipidprofil, kreatin-kináz (CK) teszt, Kreatin-kináz-MB (CK-MB) teszt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egyiptom, 62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
18 év feletti felnőttek, diszlipidémiás betegek
Kizárási kritériumok:
18 év alatti fiatalok terhes nők szoptató nők gyermekek túlérzékenység veseelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RosUvastatin
A betegek 20 mg rosuvasztatint kapnak
|
A rosuvasztatin 20 mg-ot kapó randomizált betegek
|
|
Aktív összehasonlító: rosuvasztatin ezetimibe 10/10 mg.
A betegek rozuvasztatin ezetimibe10/10mg-ot kapnak.
|
A betegek rosuvasztatin ezetimibe10/10 mg-ot kaptak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kreatin-kináz
Időkeret: alapvonalként és 12 hét elteltével
|
alapvonalként és 12 hét elteltével
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMBSUREC/05012025/Elsaid
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .