Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze między lekami przeciwhiperlipidemicznymi w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego

31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Skuteczność i bezpieczeństwo monoterapii w porównaniu z kombinacjami leków przeciwhiperlipidemicznych w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kombinacji leków przeciwhiperlipidemicznych z pojedynczym lekiem w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Które podejście jest bardziej skuteczne: monoterapia rosuwastatyną czy kombinacja rosuwastatyny z ezetymibem u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi (CVD)?
  • Jakie problemy medyczne mogą wystąpić u uczestników podczas przyjmowania leków przeciwhiperlipidemicznych? Badacze porównają rosuwastatynę 20 mg z kombinacją rosuwastatyny i ezetymibu 10/10 mg, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo tych leków u pacjentów z CVD.

Uczestnicy:

  • Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej rosuwastatynę 20 mg lub kombinację rosuwastatyny i ezetymibu 10/10 mg.
  • Pacjenci będą obserwowani do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
  • Wszyscy pacjenci przejdą: Pełną dokumentację medyczną, w tym szczegółowy wywiad i diagnozę przypadku, badania AspAT (aminotransferazy asparaginianowej) i AlAT (aminotransferazy alaninowej) na początku oraz po 24 tygodniach leczenia, profil lipidowy, badanie kinazy kreatynowej (CK), badanie kinazy kreatynowej-MB (CK-MB).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egipt, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli powyżej 18 lat, Pacjenci z dyslipidemią

Kryteria wykluczenia:

Młodzi ludzie poniżej 18 lat kobiety w ciąży kobiety karmiące piersią dzieci nadwrażliwość niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RosUvastatin
Pacjenci otrzymają rosuwastatynę 20 mg
Lek: lek rozuwastatyna
Pacjenci losowo przydzieleni do otrzymywania rosuwastatyny w dawce 20 mg
Aktywny komparator: rozuwastatyna ezetymib 10/10 mg.
Pacjenci otrzymają rosuwastatynę ezetymib 10/10 mg.
Produkt złożony: Pacjenci otrzymywali rosuwastatynę ezetymib 10/10 mg
Pacjenci otrzymywali rosuwastatynę ezetimib 10/10 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: na początku badania i po 12 tygodniach
na początku badania i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMBSUREC/05012025/Elsaid

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia (CVD)

Badania kliniczne na lek rozuwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj